Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut fedtsyreinterventionsundersøgelse (AFAST) (AFAST)

21. oktober 2009 opdateret af: Wageningen University

Akut fedtsyreinterventionsundersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at belyse, om forskellige fedtsyrer i kosten (SFA, PUFA, smørfedt og margarinefedt) i en høj fedtmængde vil have forskellige effekter på PBMC-genekspressionsprofiler. Sekundære formål er at belyse virkningerne af disse fedtmængder på individuelle plasmafrie fedtsyreprofiler, triglycerider og kolesterolniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ernæring spiller en nøglerolle i udviklingen af ​​metaboliske lidelser som hjerte-kar-sygdomme og det metaboliske syndrom. Næringsstoffer, der kan bidrage til risikoen for at udvikle sådanne sygdomme, er fedtsyrer (FA'er). Det er kendt, at fedtsyrer medierer deres metaboliske virkninger via ændringer i genekspression, gennem binding og efterfølgende aktivering af transkriptionsfaktoren peroxisomproliferator-aktiveret receptor (PPAR). Derudover er det kendt, at umættede fedtsyrer er bedre ligander for PPAR end mættede fedtsyrer. Perifere blodmononukleære celler (PBMC) udtrykker PPARalpha og er relativt nemme at isolere fra fuldblod. Vi har tidligere vist, at disse cellers genekspressionsprofiler kan afspejle stigninger i frie fedtsyrer under faste. Spørgsmålet er stadig, om diætisk FA kan påvirke genekspression på en lignende måde, og i givet fald om forskellig diætisk FA resulterer i forskellige genekspressionsændringer og efterfølgende aktivering af andre veje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6700 AH
        • Wageningen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kaukasiske mænd
  • alder mellem 18 og 30 år

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for fiskeolie
  • Allergisk over for margarine
  • Allergisk over for komælk eller mejeriprodukter
  • Aktuel eller nylig (<4 uger) brug af fiskeolietilskud eller mere end fire gange fisk/uge; 24,35 g EPA-DHA af fisk pr. måned (800 mg/dag) som bedømt af spørgeskemaet.
  • Body mass index (BMI) < 18 eller > 25 kg/m2
  • Uringlukosekoncentrationer uden for normale områder (lav til ikke-påviselig)
  • Fastende blodsukker uden for normalområdet (3 - 5,5 mmol/L)
  • Tobaksrygning
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne
  • Modtog podninger inden for 2 måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen eller planlagt under undersøgelsen
  • Doneret eller beregnet til at donere blod fra 2 måneder før undersøgelsen til to måneder efter undersøgelsen
  • Diagnosticeret med enhver langvarig medicinsk tilstand (f.eks. diabetes, hæmofili, hjerte-kar-sygdom, anæmi, mave-tarmsygdom)
  • Vegetarisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måltid med højt flerumættet fedt
En mælkeshake med højt fedtindhold, der indeholder 55 g fedt, primært PUFA
Kosttilskud: Fedtrigt måltid
En mælkeshake med højt fedtindhold, der indeholder 55 g fedt
Eksperimentel: Højt enkeltumættet fedt måltid
En mælkeshake med højt fedtindhold, der indeholder 55 g fedt, primært MUFA
Kosttilskud: Fedtrigt måltid
En mælkeshake med højt fedtindhold, der indeholder 55 g fedt
Eksperimentel: Måltid med højt mættet fedt
En mælkeshake med højt fedtindhold, der indeholder 55 g fedt, primært SFA
Kosttilskud: Fedtrigt måltid
En mælkeshake med højt fedtindhold, der indeholder 55 g fedt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Perifere blod mononukleære celler (PBMC) genekspressionsprofiler
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 timer
0, 2, 4, 6, 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmafri fedtsyreprofiler
Tidsramme: 0, 6 timer
0, 6 timer
Plasmafrie fedtsyrer
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 timer
0, 2, 4, 6, 8 timer
Plasma kolesterol
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 timer
0, 2, 4, 6, 8 timer
Plasma triglycerider
Tidsramme: 0, 2, 4, 6, 8 timer
0, 2, 4, 6, 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University

Samarbejdspartnere

Dutch Dairy Organization (NZO)

Efterforskere

  • Studieleder: Lydia A Afman, PhD, Wageningen University
  • Studiestol: Michael Müller, PhD, Wageningen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL19273.081.07
  • ABR19273

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Fedtrigt måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner