In vivo hodnocení fyziologických účinků arabinoxylan-oligosacharidů (AXOS) u zdravých jedinců (dospělí)

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena ve věku 18-90 let včetně
• Pravidelné stravovací návyky
• Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 30 kg/m2
• Souhlas s užíváním studijního produktu podle protokolu studie
• Subjekt je ochoten udržovat svůj obvyklý příjem potravy a nápojů po celou dobu studie (s výjimkou vynechání prebiotických a probiotických potravinových produktů, jak je uvedeno v protokolu studie)
• Pro dobrovolnice ve fertilním věku: během klinického hodnocení neplánují otěhotnět a jsou ochotné zavázat se k používání lékařsky schválené formy antikoncepce

Kritéria vyloučení:

• Nízkokalorická dieta nebo jiné extrémní stravovací návyky během 6 týdnů před zahájením klinické studie
• Nedávné užívání antibiotik
• Operace břicha v minulosti
• Závažné onemocnění do 3 měsíců od zahájení klinického hodnocení
• Užívání léků nebo doplňků stravy, o kterých je známo, že ovlivňují GI trakt do dvou týdnů od zahájení klinické studie. Příklady takových léků/potravinových doplňků jsou antispasmodika, léky proti průjmu a/nebo probiotické léky
• Kompletní anestetika do 1 měsíce od zahájení klinické studie
• Chronické GI stavy, jako je zánětlivé onemocnění střev (IBD), syndrom zánětlivého střeva (IBS), chronická zácpa, časté průjmy v anamnéze, klinicky významná intolerance laktózy
• Alergie na pšeničné produkty
• Celiakie
• Pro dobrovolnice: těhotné nebo kojící
• Zneužití alkoholu
• Kouření více než 5 cigaret denně
• Subjekt má stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušoval jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, což by mohlo zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit subjekt nepřiměřenému riziku.