- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01008267
Litotrypse rázovou vlnou (SWL) v selektivní celkové anestezii.
4. listopadu 2009 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
Litotrypse rázovou vlnou (SWL) v běžné celkové anestezii a v celkové anestezii s použitím bronchiálního blokátoru.
SWL je široce používán v léčbě pacientů s ledvinovými a ureterálními kameny.
O úspěchu mimotělní litotrypsie rázovou vlnou (SWL) u ledvinových kamenů rozhoduje několik faktorů: velikost konkrementu, umístění konkrementu v sběrném systému, typ konkrementu a použitý SWL přístroj.
Navíc je v některých případech velmi obtížné zaměřit se na kámen kvůli jeho pohybu v důsledku dýchání.
Abychom zabránili pohybu kamenů, chceme použít bronchiální blokátor, který zpracovává selektivní ventilaci na opačné straně umístění kamene.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beer-Yaakov, Zrifin, Izrael, 70300
- Anesthesiology department, Assaf-Harofeh MC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých selhal proces SWL pod sedací (standardní protokol)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Není těhotná
- Všichni pacienti, u kterých selhal proces SWL, přijati v sedaci (standardní protokol)
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
SWL v celkové anestezii
Pacienti, u kterých selhal SWL pod sedací (standardní protokol), podstoupí druhý SWL proces v celkové anestezii.
|
|
SWL v celkové selektivní anestezii
Pacienti, u kterých selhal SWL pod sedací (standardní protokol), podstoupí druhý SWL proces v celkové selektivní anestezii s použitím bronchiálního blokátoru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
5. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 63/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .