- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01008267
Stoßwellenlithotripsie (SWL) unter selektiver Vollnarkose.
4. November 2009 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center
Stoßwellenlithotripsie (SWL) unter regulärer Vollnarkose und unter Vollnarkose mit Bronchialblocker.
SWL wird häufig bei der Behandlung von Patienten mit Nieren- und Harnleitersteinen eingesetzt.
Mehrere Faktoren bestimmen den Erfolg der extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie (SWL) bei Nierensteinen: Steingröße, Steinposition im Sammelsystem, Steintyp und das verwendete SWL-Gerät.
Darüber hinaus ist es in manchen Fällen sehr schwierig, sich auf den Stein zu konzentrieren, da er sich durch die Atmung bewegt.
Um die Steinbewegung zu verhindern, wollen wir einen Bronchialblocker einsetzen, der eine selektive Beatmung der gegenüberliegenden Seite der Steinstelle durchführt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beer-Yaakov, Zrifin, Israel, 70300
- Anesthesiology department, Assaf-Harofeh MC
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Kontakt:
- Zoya Haitov, MD
- Telefonnummer: 089778080
- E-Mail: zoyac@asaf.health.gov.il
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen der SWL-Prozess versagt hat, unter Sedierung (Standardprotokoll)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre alt
- Nicht schwanger
- Alle Patienten, bei denen der SWL-Prozess versagt hat, unter Sedierung (Standardprotokoll)
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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SWL unter Vollnarkose
Patienten, bei denen die SWL unter Sedierung (ein Standardprotokoll) versagt hat, werden einem zweiten SWL-Prozess unter Vollnarkose unterzogen.
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SWL unter selektiver Vollnarkose
Patienten, bei denen die SWL unter Sedierung (einem Standardprotokoll) versagt hat, werden einem zweiten SWL-Prozess unter selektiver Vollnarkose unter Verwendung eines Bronchialblockers unterzogen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. März 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 63/09
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