- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01008267
Shockwave Lithotripsy (SWL) onder selectieve, algehele anesthesie.
4 november 2009 bijgewerkt door: Assaf-Harofeh Medical Center
Shockwave Lithotripsy (SWL) onder reguliere algemene anesthesie en onder algemene anesthesie met bronchiale blokker.
SWL wordt veel gebruikt bij de behandeling van patiënten met nier- en ureterstenen.
Verschillende factoren bepalen het succes van extracorporale schokgolflithotripsie (SWL) voor nierstenen: steengrootte, steenlocatie binnen het opvangsysteem, steentype en de gebruikte SWL-machine.
Bovendien is het in sommige gevallen erg moeilijk om op de steen te focussen vanwege zijn beweging als gevolg van ademhaling.
Om steenbeweging te voorkomen, willen we een bronchusblokker gebruiken, die een selectieve ventilatie van de andere kant van de steenlocatie verwerkt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beer-Yaakov, Zrifin, Israël, 70300
- Anesthesiology department, Assaf-Harofeh MC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die faalden in het SWL-proces onder sedatie (standaardprotocol)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Niet zwanger
- Alle patiënten die faalden in het SWL-proces, onder sedatie genomen (standaardprotocol)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
SWL onder algehele narcose
Patiënten die gefaald hebben in SWL onder sedatie (een standaardprotocol), ondergaan een tweede SWL-proces onder algemene anesthesie.
|
|
SWL onder algemene selectieve anesthesie
Patiënten die gefaald hebben in SWL onder sedatie (een standaardprotocol), zullen een tweede SWL-proces ondergaan onder algemene selectieve anesthesie, met behulp van een bronchiale blokker.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 63/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .