- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01024543
Role angiotensinu II v inzulínem indukované mikrovaskulární aktivitě
1. prosince 2009 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
V této studii předpokládáme, že infuze Angiotensinu II zlepšuje inzulinem indukovanou mikrovaskulární dilataci, a tedy inzulinem zprostředkovanou absorpci glukózy.
Cíle: Zvyšuje infuze Angiotensinu II u zdravých jedinců vychytávání glukózy zprostředkované inzulínem prostřednictvím zvýšené mikrovaskulární funkce zprostředkované inzulínem?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, P.o. Box 5800, Netherlands, Holandsko, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1,18-60 let 2.Kavkazská 3.Krevní tlak <140/90 mmHg.
Kritéria vyloučení:
- Obezita (BMI>27 kg/m2)
- Kardiovaskulární onemocnění (mrtvice, onemocnění koronárních tepen, onemocnění periferních cév, srdeční selhání)
- Porucha glukózové tolerance nebo diabetes mellitus podle kritérií ADA
- Kouření
- Spotřeba alkoholu >4U/den
- Užívání léků (antihypertenziva, léky snižující hladinu lipidů, kortikosteroidy, NNSAID)
- Těhotenství
- Nošení kontaktních čoček
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Placebo
|
|
|
Experimentální: Angiotensin II
|
Angiotensin II
|
|
Aktivní komparátor: Fenylefrin
|
Fenylefrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
funkční nábor kapilár v kůži
Časové okno: Ledna 2009
|
Ledna 2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prokrvená hustota kapilár v nehtové řase
Časové okno: Ledna 2009
|
Ledna 2009
|
|
Endotel- (ne)závislá vazodilatace mikrocirkulace kůže prstů
Časové okno: Ledna 2006
|
Ledna 2006
|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: Ledna 2009
|
Ledna 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: CDA Stehouwer, Prof, Maastricht University Medical Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Hyperinzulinismus
- Rezistence na inzulín
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory proteázy
- Ochranné prostředky
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Agenti dýchacího systému
- Inhibitory serinových proteináz
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Nosní dekongestanty
- Agonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Fenylefrin
- Oxymetazolin
- Angiotensin II
- Giapreza
- Angiotenzinogen
Další identifikační čísla studie
- MEC 06-2-074
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .