- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01027390
Work Place Adjusted Intelligent Physical Exercise Reducing Musculoskeletal Pain in Shoulder and Neck (VIMS)
Work Place Adjusted Intelligent Physical Exercise Reducing Musculoskeletal Pain in Shoulder and Neck (VIMS, Danish Acronym)
Musculoskeletal disorders are frequent among office workers especially in the neck/shoulder area.
The hypothesis is, that specific strength training of the neck/shoulder muscles will alleviate the pain.
The two sub-hypotheses are
- Alleviation of pain is independent of training frequency
- Alleviation of pain is higher following supervised training vs training with initial instruction only
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Recent studies have shown a positive effect of work site physical exercise intervention, however, there is a lack of evidence regarding: 1) extend of instruction and supervision, and 2) frequency of training session during the wek.
Questionnaires will be send to around 2000 office workers inviting them to participate in work site training for 1 hr per week for 20 weeks. Those accepting the invitation will be randomized into 5 different groups:
- training 1 hr one time per week supervized 50% of the time
- training 3 x 20 min per week supervised 50 % of the time
- training 3 x 20 min per week supervised only initially with careful instructions
- training 10 x 6 min per week supervised 50 % of the time
- no training serving as reference control group At termination of the training period there will be a follow-up questionnaire survey
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Rigspolitiet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- office workers
- employed
Exclusion Criteria:
- physically heavy work
- trauma
- leif threatening disease, e.g. cancer,
- pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 hr training 50% supervision
|
physical exercise training at the work site during work time
|
|
Experimentální: 3 x 20 min training 50% supervision
|
physical exercise training at the work site during work time
|
|
Experimentální: 3 x 20 min training initial instructions
|
physical exercise training at the work site during work time
|
|
Experimentální: 10 x 6 min training 50% supervision
|
physical exercise training at the work site during work time
|
|
Žádný zásah: reference
no training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
neck/shoulder pain, selfreported
Časové okno: 20 weeks
|
20 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
muscle strength and endurance
Časové okno: 20 weeks
|
20 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gisela Sjogaard, Dr.Med.Sci., University of Southern Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Andersen CH, Andersen LL, Gram B, Pedersen MT, Mortensen OS, Zebis MK, Sjogaard G. Influence of frequency and duration of strength training for effective management of neck and shoulder pain: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2012 Nov;46(14):1004-10. doi: 10.1136/bjsports-2011-090813. Epub 2012 Jun 29.
- Andersen LL, Zebis MK, Pedersen MT, Roessler KK, Andersen CH, Pedersen MM, Feveile H, Mortensen OS, Sjogaard G. Protocol for work place adjusted intelligent physical exercise reducing musculoskeletal pain in shoulder and neck (VIMS): a cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Aug 5;11:173. doi: 10.1186/1471-2474-11-173.
- Dalager T, Bredahl TG, Pedersen MT, Boyle E, Andersen LL, Sjogaard G. Does training frequency and supervision affect compliance, performance and muscular health? A cluster randomized controlled trial. Man Ther. 2015 Oct;20(5):657-65. doi: 10.1016/j.math.2015.01.016. Epub 2015 Feb 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-C-2008-103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .