- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01027390
Work Place Adjusted Intelligent Physical Exercise Reducing Musculoskeletal Pain in Shoulder and Neck (VIMS)
Work Place Adjusted Intelligent Physical Exercise Reducing Musculoskeletal Pain in Shoulder and Neck (VIMS, Danish Acronym)
Musculoskeletal disorders are frequent among office workers especially in the neck/shoulder area.
The hypothesis is, that specific strength training of the neck/shoulder muscles will alleviate the pain.
The two sub-hypotheses are
- Alleviation of pain is independent of training frequency
- Alleviation of pain is higher following supervised training vs training with initial instruction only
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Recent studies have shown a positive effect of work site physical exercise intervention, however, there is a lack of evidence regarding: 1) extend of instruction and supervision, and 2) frequency of training session during the wek.
Questionnaires will be send to around 2000 office workers inviting them to participate in work site training for 1 hr per week for 20 weeks. Those accepting the invitation will be randomized into 5 different groups:
- training 1 hr one time per week supervized 50% of the time
- training 3 x 20 min per week supervised 50 % of the time
- training 3 x 20 min per week supervised only initially with careful instructions
- training 10 x 6 min per week supervised 50 % of the time
- no training serving as reference control group At termination of the training period there will be a follow-up questionnaire survey
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigspolitiet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- office workers
- employed
Exclusion Criteria:
- physically heavy work
- trauma
- leif threatening disease, e.g. cancer,
- pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 hr training 50% supervision
|
physical exercise training at the work site during work time
|
|
Eksperymentalny: 3 x 20 min training 50% supervision
|
physical exercise training at the work site during work time
|
|
Eksperymentalny: 3 x 20 min training initial instructions
|
physical exercise training at the work site during work time
|
|
Eksperymentalny: 10 x 6 min training 50% supervision
|
physical exercise training at the work site during work time
|
|
Brak interwencji: reference
no training
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
neck/shoulder pain, selfreported
Ramy czasowe: 20 weeks
|
20 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
muscle strength and endurance
Ramy czasowe: 20 weeks
|
20 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gisela Sjogaard, Dr.Med.Sci., University of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Andersen CH, Andersen LL, Gram B, Pedersen MT, Mortensen OS, Zebis MK, Sjogaard G. Influence of frequency and duration of strength training for effective management of neck and shoulder pain: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2012 Nov;46(14):1004-10. doi: 10.1136/bjsports-2011-090813. Epub 2012 Jun 29.
- Andersen LL, Zebis MK, Pedersen MT, Roessler KK, Andersen CH, Pedersen MM, Feveile H, Mortensen OS, Sjogaard G. Protocol for work place adjusted intelligent physical exercise reducing musculoskeletal pain in shoulder and neck (VIMS): a cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Aug 5;11:173. doi: 10.1186/1471-2474-11-173.
- Dalager T, Bredahl TG, Pedersen MT, Boyle E, Andersen LL, Sjogaard G. Does training frequency and supervision affect compliance, performance and muscular health? A cluster randomized controlled trial. Man Ther. 2015 Oct;20(5):657-65. doi: 10.1016/j.math.2015.01.016. Epub 2015 Feb 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-C-2008-103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .