Time-dependent Improvement of Functional Outcome Following LCS Rotating Platform TKR
14. prosince 2009 aktualizováno: Martina Hansen's Hospital
Time-dependent Improvement of Functional Outcome Following LCS Rotating Platform TKR - A Prospective Longitudinal Study With Repetitive Measures of KOOS
The objective of this prospective study is to determine (1) the time course of patient-relevant functional outcome evaluated by the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) and (2) the time course of range of motion (ROM) the first four years following TKR using the LCS rotating platform prosthesis.
Improvement of patient self-reported pain and daily function during the study period, are of particular interest.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bærum, Norsko, 1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Consecutive patients operated with total knee arthroplasty at Martina Hansens Hospital
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with knee osteoarthritis
- admitted for total knee replacement
- no rheumatoid arthritis
- no previous knee infection
- age 40-85 years
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s osteoartrózou kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Časové okno: Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
|
Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Range of Motion (ROM)
Časové okno: Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
|
Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
|
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Časové okno: 10 years postoperatively
|
10 years postoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tor Kjetil Nerhus, MD, Martina Hansens Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TKN-001
- 19039 (NSD) (Identifikátor registru: Norwegian Privacy Ombudsman for Research)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .