Time-dependent Improvement of Functional Outcome Following LCS Rotating Platform TKR
2009. december 14. frissítette: Martina Hansen's Hospital
Time-dependent Improvement of Functional Outcome Following LCS Rotating Platform TKR - A Prospective Longitudinal Study With Repetitive Measures of KOOS
The objective of this prospective study is to determine (1) the time course of patient-relevant functional outcome evaluated by the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) and (2) the time course of range of motion (ROM) the first four years following TKR using the LCS rotating platform prosthesis.
Improvement of patient self-reported pain and daily function during the study period, are of particular interest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bærum, Norvégia, 1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Consecutive patients operated with total knee arthroplasty at Martina Hansens Hospital
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients with knee osteoarthritis
- admitted for total knee replacement
- no rheumatoid arthritis
- no previous knee infection
- age 40-85 years
Exclusion Criteria:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Térd osteoarthritisben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Időkeret: Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
|
Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Range of Motion (ROM)
Időkeret: Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
|
Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
|
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Időkeret: 10 years postoperatively
|
10 years postoperatively
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tor Kjetil Nerhus, MD, Martina Hansens Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2009. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TKN-001
- 19039 (NSD) (Registry Identifier: Norwegian Privacy Ombudsman for Research)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .