Time-dependent Improvement of Functional Outcome Following LCS Rotating Platform TKR
14 de diciembre de 2009 actualizado por: Martina Hansen's Hospital
Time-dependent Improvement of Functional Outcome Following LCS Rotating Platform TKR - A Prospective Longitudinal Study With Repetitive Measures of KOOS
The objective of this prospective study is to determine (1) the time course of patient-relevant functional outcome evaluated by the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) and (2) the time course of range of motion (ROM) the first four years following TKR using the LCS rotating platform prosthesis.
Improvement of patient self-reported pain and daily function during the study period, are of particular interest.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bærum, Noruega, 1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Consecutive patients operated with total knee arthroplasty at Martina Hansens Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with knee osteoarthritis
- admitted for total knee replacement
- no rheumatoid arthritis
- no previous knee infection
- age 40-85 years
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con artrosis de rodilla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Periodo de tiempo: Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
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Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Range of Motion (ROM)
Periodo de tiempo: Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
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Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
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Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Periodo de tiempo: 10 years postoperatively
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10 years postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tor Kjetil Nerhus, MD, Martina Hansens Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TKN-001
- 19039 (NSD) (Identificador de registro: Norwegian Privacy Ombudsman for Research)
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