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Time-dependent Improvement of Functional Outcome Following LCS Rotating Platform TKR

14. Dezember 2009 aktualisiert von: Martina Hansen's Hospital

Time-dependent Improvement of Functional Outcome Following LCS Rotating Platform TKR - A Prospective Longitudinal Study With Repetitive Measures of KOOS

The objective of this prospective study is to determine (1) the time course of patient-relevant functional outcome evaluated by the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) and (2) the time course of range of motion (ROM) the first four years following TKR using the LCS rotating platform prosthesis. Improvement of patient self-reported pain and daily function during the study period, are of particular interest.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bærum, Norwegen, 1306
        • Martina Hansens Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Consecutive patients operated with total knee arthroplasty at Martina Hansens Hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients with knee osteoarthritis
  • admitted for total knee replacement
  • no rheumatoid arthritis
  • no previous knee infection
  • age 40-85 years

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Kniearthrose
Gerät: Total Knee Replacement (LCS rotating platform)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Zeitfenster: Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Range of Motion (ROM)
Zeitfenster: Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Zeitfenster: 10 years postoperatively
10 years postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Martina Hansen's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tor Kjetil Nerhus, MD, Martina Hansens Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TKN-001
  • 19039 (NSD) (Registrierungskennung: Norwegian Privacy Ombudsman for Research)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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