- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01030848
Time-dependent Improvement of Functional Outcome Following LCS Rotating Platform TKR
14 december 2009 bijgewerkt door: Martina Hansen's Hospital
Time-dependent Improvement of Functional Outcome Following LCS Rotating Platform TKR - A Prospective Longitudinal Study With Repetitive Measures of KOOS
The objective of this prospective study is to determine (1) the time course of patient-relevant functional outcome evaluated by the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) and (2) the time course of range of motion (ROM) the first four years following TKR using the LCS rotating platform prosthesis.
Improvement of patient self-reported pain and daily function during the study period, are of particular interest.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bærum, Noorwegen, 1306
- Martina Hansens Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Consecutive patients operated with total knee arthroplasty at Martina Hansens Hospital
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients with knee osteoarthritis
- admitted for total knee replacement
- no rheumatoid arthritis
- no previous knee infection
- age 40-85 years
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met knieartrose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Tijdsspanne: Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
|
Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Range of Motion (ROM)
Tijdsspanne: Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
|
Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
|
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Tijdsspanne: 10 years postoperatively
|
10 years postoperatively
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tor Kjetil Nerhus, MD, Martina Hansens Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TKN-001
- 19039 (NSD) (Register-ID: Norwegian Privacy Ombudsman for Research)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .