Time-dependent Improvement of Functional Outcome Following LCS Rotating Platform TKR
14 décembre 2009 mis à jour par: Martina Hansen's Hospital
Time-dependent Improvement of Functional Outcome Following LCS Rotating Platform TKR - A Prospective Longitudinal Study With Repetitive Measures of KOOS
The objective of this prospective study is to determine (1) the time course of patient-relevant functional outcome evaluated by the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) and (2) the time course of range of motion (ROM) the first four years following TKR using the LCS rotating platform prosthesis.
Improvement of patient self-reported pain and daily function during the study period, are of particular interest.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bærum, Norvège, 1306
- Martina Hansens Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Consecutive patients operated with total knee arthroplasty at Martina Hansens Hospital
La description
Inclusion Criteria:
- patients with knee osteoarthritis
- admitted for total knee replacement
- no rheumatoid arthritis
- no previous knee infection
- age 40-85 years
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant d'arthrose du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Délai: Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
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Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Range of Motion (ROM)
Délai: Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
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Preoperative and 6 weeks, 3 months, 6 months, 1 year, 2 years and 4 years postoperatively
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Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score
Délai: 10 years postoperatively
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10 years postoperatively
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tor Kjetil Nerhus, MD, Martina Hansens Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2009
Première publication (Estimation)
14 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TKN-001
- 19039 (NSD) (Identificateur de registre: Norwegian Privacy Ombudsman for Research)
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