- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01039714
Vitamin D Levels and Postoperative Hypocalcemia After Total Thyroidectomy
24. prosince 2009 aktualizováno: Aristotle University Of Thessaloniki
Preoperative Vitamin D Levels as a Prognostic Factor for Postoperative Hypocalcemia and Hypoparathyroidism After Total Thyroidectomy
Hypocalcemia is one of the most frequent complications of total thyroidectomy, a procedure used for benign as well as malignant conditions of the thyroid gland.
Postoperative hypocalcemia is usually caused by hypoparathyroidism.
Vitamin D is implicated in calcium metabolism as it increases intestinal calcium transport and regulates parathormone production.
Aim of the present study is to evaluate preoperative vitamin D levels as a prognostic factor for postoperative hypocalcemia and hypoparathyroidism.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Makedonia
-
Thessaloniki, Makedonia, Řecko
- Nábor
- AHEPA University Hospital Thessaloniki, Greece
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Theodossis S Papavramidis, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olympia E Anastasiou, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients subjected to total thyroidectomy in Third Surgical Clinic of AHEPA University Hospital
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient is over 18 years old
- Patient scheduled for total thyroidectomy
- Patient signs and dates a written informed consent form (ICF) and indicates an understanding of the study procedures
Exclusion Criteria:
- Primary hyperparathyroidism
- Primary hypoparathyroidism
- Chronic Renal Failure
- Hypoalbuminemia
- Neck irradiation
- Systematic Diseases (e.g., infections)
- Thyroid or parathyroid cancer
- Osteoporosis
- Drugs that influence calcium metabolism (vitamin D analogues, oral calcium supplements, biphosphonates, teriparatide, thiazide diuretics)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Total Thyroidectomy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Impact of preoperative vitamin D levels on postoperative hypocalcemia after total thyroidectomy.
Časové okno: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Impact of preoperative vitamin D levels on parathyroid function after total thyroidectomy.
Časové okno: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Spyros T Papavramidis, Prof, Aristotle University Of Thessaloniki
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GXKVITD1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek vitaminu D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon a další spolupracovníciZápis na pozvánkuStav vitaminu D | Biofortifikace vitaminem D | Obohacování vitaminem DSpojené království
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenNáborVitamín D | Homeostáza vitaminu D a vápníkuBelgie
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...NáborNedostatek/nedostatek vitaminu D | Nedostatek 25-hydroxylázy vitaminu DPolsko
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko