- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01039714
Vitamin D Levels and Postoperative Hypocalcemia After Total Thyroidectomy
24 de diciembre de 2009 actualizado por: Aristotle University Of Thessaloniki
Preoperative Vitamin D Levels as a Prognostic Factor for Postoperative Hypocalcemia and Hypoparathyroidism After Total Thyroidectomy
Hypocalcemia is one of the most frequent complications of total thyroidectomy, a procedure used for benign as well as malignant conditions of the thyroid gland.
Postoperative hypocalcemia is usually caused by hypoparathyroidism.
Vitamin D is implicated in calcium metabolism as it increases intestinal calcium transport and regulates parathormone production.
Aim of the present study is to evaluate preoperative vitamin D levels as a prognostic factor for postoperative hypocalcemia and hypoparathyroidism.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Makedonia
-
Thessaloniki, Makedonia, Grecia
- Reclutamiento
- AHEPA University Hospital Thessaloniki, Greece
-
Investigador principal:
- Theodossis S Papavramidis, MD, PhD
-
Investigador principal:
- Olympia E Anastasiou, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients subjected to total thyroidectomy in Third Surgical Clinic of AHEPA University Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient is over 18 years old
- Patient scheduled for total thyroidectomy
- Patient signs and dates a written informed consent form (ICF) and indicates an understanding of the study procedures
Exclusion Criteria:
- Primary hyperparathyroidism
- Primary hypoparathyroidism
- Chronic Renal Failure
- Hypoalbuminemia
- Neck irradiation
- Systematic Diseases (e.g., infections)
- Thyroid or parathyroid cancer
- Osteoporosis
- Drugs that influence calcium metabolism (vitamin D analogues, oral calcium supplements, biphosphonates, teriparatide, thiazide diuretics)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Total Thyroidectomy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Impact of preoperative vitamin D levels on postoperative hypocalcemia after total thyroidectomy.
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Impact of preoperative vitamin D levels on parathyroid function after total thyroidectomy.
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Spyros T Papavramidis, Prof, Aristotle University Of Thessaloniki
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades de las paratiroides
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Deficiencia de vitamina D
- Hipoparatiroidismo
- Hipocalcemia
Otros números de identificación del estudio
- GXKVITD1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Deficiencia de vitamina D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... y otros colaboradoresInscripción por invitaciónEstado de la vitamina D | Biofortificación con Vitamina D | Fortificación con Vitamina DReino Unido
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...TerminadoConcentración de 25-hidroxivitamina D (estado de vitamina D)Reino Unido
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyTerminadoEstado de la vitamina D | Concentración de vitamina DReino Unido
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenReclutamientoVitamina D | Homeostasis de la vitamina D y el calcioBélgica
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoTerminadoMedición de 25(OH)D y deficiencia de 25(OH)D
-
University College CorkTerminadoEstado de la vitamina D reflejado por la 25-hidroxivitamina D séricaIrlanda
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...ReclutamientoDeficiencia/Insuficiencia de vitamina D | Deficiencia de vitamina D 25-hidroxilasaPolonia
-
University of Eastern FinlandTerminadoExpresión del gen diana del receptor de vitamina D | Concentración sérica de 25(OH)DFinlandia
-
Eiger BioPharmaceuticalsTerminado
-
Ain Shams UniversityReclutamiento