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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01039714
Vitamin D Levels and Postoperative Hypocalcemia After Total Thyroidectomy
24. Dezember 2009 aktualisiert von: Aristotle University Of Thessaloniki
Preoperative Vitamin D Levels as a Prognostic Factor for Postoperative Hypocalcemia and Hypoparathyroidism After Total Thyroidectomy
Hypocalcemia is one of the most frequent complications of total thyroidectomy, a procedure used for benign as well as malignant conditions of the thyroid gland.
Postoperative hypocalcemia is usually caused by hypoparathyroidism.
Vitamin D is implicated in calcium metabolism as it increases intestinal calcium transport and regulates parathormone production.
Aim of the present study is to evaluate preoperative vitamin D levels as a prognostic factor for postoperative hypocalcemia and hypoparathyroidism.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Makedonia
-
Thessaloniki, Makedonia, Griechenland
- Rekrutierung
- AHEPA University Hospital Thessaloniki, Greece
-
Hauptermittler:
- Theodossis S Papavramidis, MD, PhD
-
Hauptermittler:
- Olympia E Anastasiou, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients subjected to total thyroidectomy in Third Surgical Clinic of AHEPA University Hospital
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient is over 18 years old
- Patient scheduled for total thyroidectomy
- Patient signs and dates a written informed consent form (ICF) and indicates an understanding of the study procedures
Exclusion Criteria:
- Primary hyperparathyroidism
- Primary hypoparathyroidism
- Chronic Renal Failure
- Hypoalbuminemia
- Neck irradiation
- Systematic Diseases (e.g., infections)
- Thyroid or parathyroid cancer
- Osteoporosis
- Drugs that influence calcium metabolism (vitamin D analogues, oral calcium supplements, biphosphonates, teriparatide, thiazide diuretics)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Total Thyroidectomy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Impact of preoperative vitamin D levels on postoperative hypocalcemia after total thyroidectomy.
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Impact of preoperative vitamin D levels on parathyroid function after total thyroidectomy.
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Spyros T Papavramidis, Prof, Aristotle University of Thessaloniki
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GXKVITD1
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