- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01039714
Vitamin D Levels and Postoperative Hypocalcemia After Total Thyroidectomy
24 december 2009 bijgewerkt door: Aristotle University Of Thessaloniki
Preoperative Vitamin D Levels as a Prognostic Factor for Postoperative Hypocalcemia and Hypoparathyroidism After Total Thyroidectomy
Hypocalcemia is one of the most frequent complications of total thyroidectomy, a procedure used for benign as well as malignant conditions of the thyroid gland.
Postoperative hypocalcemia is usually caused by hypoparathyroidism.
Vitamin D is implicated in calcium metabolism as it increases intestinal calcium transport and regulates parathormone production.
Aim of the present study is to evaluate preoperative vitamin D levels as a prognostic factor for postoperative hypocalcemia and hypoparathyroidism.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Makedonia
-
Thessaloniki, Makedonia, Griekenland
- Werving
- AHEPA University Hospital Thessaloniki, Greece
-
Hoofdonderzoeker:
- Theodossis S Papavramidis, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Olympia E Anastasiou, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients subjected to total thyroidectomy in Third Surgical Clinic of AHEPA University Hospital
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient is over 18 years old
- Patient scheduled for total thyroidectomy
- Patient signs and dates a written informed consent form (ICF) and indicates an understanding of the study procedures
Exclusion Criteria:
- Primary hyperparathyroidism
- Primary hypoparathyroidism
- Chronic Renal Failure
- Hypoalbuminemia
- Neck irradiation
- Systematic Diseases (e.g., infections)
- Thyroid or parathyroid cancer
- Osteoporosis
- Drugs that influence calcium metabolism (vitamin D analogues, oral calcium supplements, biphosphonates, teriparatide, thiazide diuretics)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Total Thyroidectomy
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Impact of preoperative vitamin D levels on postoperative hypocalcemia after total thyroidectomy.
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Impact of preoperative vitamin D levels on parathyroid function after total thyroidectomy.
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Spyros T Papavramidis, Prof, Aristotle University Of Thessaloniki
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GXKVITD1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .