- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01040442
Vliv plantárních vibračních stimulů na rovnováhu starších žen
28. prosince 2009 aktualizováno: Universidade Federal de Sao Carlos
Cílem této studie bylo identifikovat vliv přímé vibrace o frekvenci 100 Hz aplikované na plantární oblast na rovnováhu žen ve věku 60 let a starších.
Hypotéza je, že místo zlepšuje tělesnou rovnováhu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 60 a více let, deficit statické rovnováhy ověřený testem One-Leg Stance s otevřenýma očima (OLSeo) (neschopnost udržet pozici 30 sekund s otevřenýma očima, což je spojeno s rizikem pádu17), samostatná chůze bez použití pomůcek pro chůzi.
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci podstupující léčbu za účelem zlepšení rovnováhy, neschopnost porozumět verbálním příkazům, patologie ovlivňující rovnováhu a chůzi, užívání léků, které mohou ovlivnit rovnováhu, operace dolních končetin v posledních 12 měsících nebo účast na programu fyzické aktivity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vibrační podněty
|
Jediný fyzioterapeut provedl zákrok pomocí vibračního stimulačního zařízení Novafon SK2‡ při frekvenci 100 Hz a amplitudě kývání 2 mm.
Účastníci experimentální skupiny dostávali vibrační stimulaci, aplikovanou pomalu posunutím hlavy zařízení po celé plantární oblasti po dobu deseti minut pro každou nohu při každém sezení.
Během zásahu zůstali účastníci v poloze na zádech na vyšetřovacím stole.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- fabio wanderley
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .