- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01040442
Die Wirkung plantarer Vibrationsreize auf das Gleichgewicht älterer Frauen
28. Dezember 2009 aktualisiert von: Universidade Federal de Sao Carlos
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Auswirkungen direkter Vibrationen mit einer Frequenz von 100 Hz, die auf die Plantarregion angewendet werden, auf das Gleichgewicht von Frauen ab 60 Jahren zu ermitteln.
Die Hypothese ist, dass der Ort das Gleichgewicht des Körpers verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 60 Jahren, statisches Gleichgewichtsdefizit nachgewiesen durch den One-Leg Stance Test with Eyes Open (OLSeo) (Unfähigkeit, die Position 30 Sekunden lang mit offenen Augen beizubehalten, was mit der Gefahr eines Sturzes verbunden ist17), selbständiger Gang ohne Benutzung von Gehhilfen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich einer Behandlung zur Verbesserung des Gleichgewichts unterziehen, die Unfähigkeit, verbale Befehle zu verstehen, Pathologien, die das Gleichgewicht und den Gang beeinträchtigen, die Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können, eine Operation an den unteren Gliedmaßen in den letzten 12 Monaten oder die Teilnahme an einem Programm für körperliche Aktivität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vibrationsreize
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Ein einzelner Physiotherapeut führte den Eingriff mit einem Vibrationsstimulationsgerät Novafon SK2‡ mit einer Frequenz von 100 Hz und einer Schwingungsamplitude von 2 mm durch.
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten eine Vibrationsstimulation, die langsam angewendet wurde, indem der Kopf des Geräts bei jeder Sitzung zehn Minuten lang für jeden Fuß über die gesamte Plantarregion gleitete.
Während des Eingriffs blieben die Teilnehmer in Rückenlage auf einem Untersuchungstisch.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- fabio wanderley
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