- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01040442
L'effetto degli stimoli di vibrazione plantare sull'equilibrio delle donne anziane
28 dicembre 2009 aggiornato da: Universidade Federal de Sao Carlos
L'obiettivo del presente studio era identificare l'effetto della vibrazione diretta a una frequenza di 100 Hz, applicata alla regione plantare, sull'equilibrio delle donne di età pari o superiore a 60 anni.
L'ipotesi è che il luogo migliori l'equilibrio corporeo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età pari o superiore a 60 anni, deficit di equilibrio statico verificato dal test One-Leg Stance con gli occhi aperti (OLSeo) (incapacità di mantenere la posizione per 30 secondi con gli occhi aperti, che è associato al rischio di caduta17), andatura indipendente senza l'uso di ausili per la deambulazione.
Criteri di esclusione:
- individui sottoposti a trattamento per migliorare l'equilibrio, incapacità di comprendere i comandi verbali, patologie che influenzano l'equilibrio e l'andatura, uso di farmaci che possono influire sull'equilibrio, interventi chirurgici agli arti inferiori negli ultimi 12 mesi o partecipazione a un programma di attività fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: stimoli vibrazionali
|
Un singolo fisioterapista ha eseguito l'intervento utilizzando un dispositivo di stimolazione vibratoria Novafon SK2‡ con una frequenza di 100 Hz e un'ampiezza di oscillazione di 2 mm.
I partecipanti del gruppo sperimentale hanno ricevuto una stimolazione vibratoria, applicata lentamente facendo scorrere la testa del dispositivo su tutta la regione plantare per dieci minuti per ciascun piede ad ogni sessione.
Durante l'intervento, i partecipanti sono rimasti in posizione supina su un lettino.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- fabio wanderley
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