- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01040442
Effekten av plantar vibrasjonsstimuli på balansen til eldre kvinner
28. desember 2009 oppdatert av: Universidade Federal de Sao Carlos
Målet med denne studien var å identifisere effekten av direkte vibrasjoner ved en frekvens på 100 Hz, påført plantarområdet, på balansen til kvinner i alderen 60 år eller eldre.
Hypotesen er at stedet forbedrer kroppsbalansen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i alderen 60 år eller eldre, statisk balansesvikt bekreftet av One-Leg Stance-testen med øyne åpne (OLSeo) (manglende evne til å opprettholde posisjon i 30 sekunder med øyne åpne, som er forbundet med risiko for å falle17), uavhengig gang uten bruk av ganghjelpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- individer som gjennomgår behandling for å forbedre balansen, manglende evne til å forstå verbale kommandoer, patologier som påvirker balanse og gange, bruk av medisiner som kan påvirke balansen, operasjoner i underekstremitetene de siste 12 månedene eller deltakelse i et fysisk aktivitetsprogram.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vibrasjonsstimuli
|
En enkelt fysioterapeut utførte intervensjonen ved å bruke en Novafon SK2‡ vibrasjonsstimuleringsenhet med en frekvens på 100 Hz og svaiamplitude på 2 mm.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen mottok vibrasjonsstimulering, påført sakte ved å skyve hodet på enheten over hele plantarområdet i ti minutter for hver fot ved hver økt.
Under intervensjonen ble deltakerne liggende i ryggleie på et undersøkelsesbord.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- fabio wanderley
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .