- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01041365
Vitamin D, Insulin Sensitivity, and Vascular Associations in Adolescents (DIVA)
Serum 25-hydroxyvitamin D, Vascular Functioning, and Insulin Sensitivity in Adolescent Girls [The DIVA Study (Vitamin D, Insulin, and Vascular Associations)] (Pediatric Physician Training in Translational Research)
The overall objectives of this study are to examine the relationships between circulating vitamin D, insulin sensitivity, and multiple indices of vascular function and to examine whether vitamin D deficiency in AA is responsible for ethnic differences in insulin sensitivity and hypertension in AA and EA, as well as mechanisms underlying the association between insulin resistance and blood pressure. We hypothesize that 1) serum 25(OH)D is associated with insulin sensitivity and vascular functioning, independent of adiposity, 2) lower insulin sensitivity and vascular functioning in AA relative to EA is due to lower circulating 25(OH)D in AA, and 3) the relationship between insulin resistance and vascular dysfunction is mediated by 25(OH)D.
Acronyms: African American (AA), European American (EA), Serum 25-hydroxy vitamin D (25()H)D, Body mass index (BMI), Alabama (AL).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35243
- University of Alabama
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- African American or Caucasian ethnicity
- Ages 14-18 yrs
- Healthy
Exclusion Criteria:
- BMI-for age and -sex higher than 95th centile on the Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts
- Use of medication(s) known to influence body composition, vascular function, or glucose metabolism
- Pregnancy
- Diabetes or any chronic diseases
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Healthy adolescents
Healthy adolescent African American and Caucasian females, ages 14-18
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Insulin Sensitivity
Časové okno: Cross sectional study: at the first study visit
|
Cross sectional study: at the first study visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vascular Function
Časové okno: Cross sectional study: at the second study visit, within 2 weeks of first study visit
|
Cross sectional study: at the second study visit, within 2 weeks of first study visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alvarez JA, Gower BA, Calhoun DA, Judd SE, Dong Y, Dudenbostel T, Scholl J, Ashraf AP. Serum 25-hydroxyvitamin D and Ethnic Differences in Arterial Stiffness and Endothelial Function. J Clin Med Res. 2012 Jun;4(3):197-205. doi: 10.4021/jocmr965w. Epub 2012 May 15.
- Ashraf AP, Huisingh C, Alvarez JA, Wang X, Gower BA. Insulin resistance indices are inversely associated with vitamin D binding protein concentrations. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):178-83. doi: 10.1210/jc.2013-2452. Epub 2013 Dec 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F090824002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .