- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01041365
Vitamin D, Insulin Sensitivity, and Vascular Associations in Adolescents (DIVA)
Serum 25-hydroxyvitamin D, Vascular Functioning, and Insulin Sensitivity in Adolescent Girls [The DIVA Study (Vitamin D, Insulin, and Vascular Associations)] (Pediatric Physician Training in Translational Research)
The overall objectives of this study are to examine the relationships between circulating vitamin D, insulin sensitivity, and multiple indices of vascular function and to examine whether vitamin D deficiency in AA is responsible for ethnic differences in insulin sensitivity and hypertension in AA and EA, as well as mechanisms underlying the association between insulin resistance and blood pressure. We hypothesize that 1) serum 25(OH)D is associated with insulin sensitivity and vascular functioning, independent of adiposity, 2) lower insulin sensitivity and vascular functioning in AA relative to EA is due to lower circulating 25(OH)D in AA, and 3) the relationship between insulin resistance and vascular dysfunction is mediated by 25(OH)D.
Acronyms: African American (AA), European American (EA), Serum 25-hydroxy vitamin D (25()H)D, Body mass index (BMI), Alabama (AL).
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35243
- University Of Alabama
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- African American or Caucasian ethnicity
- Ages 14-18 yrs
- Healthy
Exclusion Criteria:
- BMI-for age and -sex higher than 95th centile on the Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts
- Use of medication(s) known to influence body composition, vascular function, or glucose metabolism
- Pregnancy
- Diabetes or any chronic diseases
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Healthy adolescents
Healthy adolescent African American and Caucasian females, ages 14-18
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulin Sensitivity
Tidsramme: Cross sectional study: at the first study visit
|
Cross sectional study: at the first study visit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vascular Function
Tidsramme: Cross sectional study: at the second study visit, within 2 weeks of first study visit
|
Cross sectional study: at the second study visit, within 2 weeks of first study visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alvarez JA, Gower BA, Calhoun DA, Judd SE, Dong Y, Dudenbostel T, Scholl J, Ashraf AP. Serum 25-hydroxyvitamin D and Ethnic Differences in Arterial Stiffness and Endothelial Function. J Clin Med Res. 2012 Jun;4(3):197-205. doi: 10.4021/jocmr965w. Epub 2012 May 15.
- Ashraf AP, Huisingh C, Alvarez JA, Wang X, Gower BA. Insulin resistance indices are inversely associated with vitamin D binding protein concentrations. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):178-83. doi: 10.1210/jc.2013-2452. Epub 2013 Dec 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F090824002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .