- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01041365
Vitamin D, Insulin Sensitivity, and Vascular Associations in Adolescents (DIVA)
Serum 25-hydroxyvitamin D, Vascular Functioning, and Insulin Sensitivity in Adolescent Girls [The DIVA Study (Vitamin D, Insulin, and Vascular Associations)] (Pediatric Physician Training in Translational Research)
The overall objectives of this study are to examine the relationships between circulating vitamin D, insulin sensitivity, and multiple indices of vascular function and to examine whether vitamin D deficiency in AA is responsible for ethnic differences in insulin sensitivity and hypertension in AA and EA, as well as mechanisms underlying the association between insulin resistance and blood pressure. We hypothesize that 1) serum 25(OH)D is associated with insulin sensitivity and vascular functioning, independent of adiposity, 2) lower insulin sensitivity and vascular functioning in AA relative to EA is due to lower circulating 25(OH)D in AA, and 3) the relationship between insulin resistance and vascular dysfunction is mediated by 25(OH)D.
Acronyms: African American (AA), European American (EA), Serum 25-hydroxy vitamin D (25()H)D, Body mass index (BMI), Alabama (AL).
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
- University of Alabama
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- African American or Caucasian ethnicity
- Ages 14-18 yrs
- Healthy
Exclusion Criteria:
- BMI-for age and -sex higher than 95th centile on the Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts
- Use of medication(s) known to influence body composition, vascular function, or glucose metabolism
- Pregnancy
- Diabetes or any chronic diseases
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Healthy adolescents
Healthy adolescent African American and Caucasian females, ages 14-18
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Insulin Sensitivity
Tijdsspanne: Cross sectional study: at the first study visit
|
Cross sectional study: at the first study visit
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vascular Function
Tijdsspanne: Cross sectional study: at the second study visit, within 2 weeks of first study visit
|
Cross sectional study: at the second study visit, within 2 weeks of first study visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alvarez JA, Gower BA, Calhoun DA, Judd SE, Dong Y, Dudenbostel T, Scholl J, Ashraf AP. Serum 25-hydroxyvitamin D and Ethnic Differences in Arterial Stiffness and Endothelial Function. J Clin Med Res. 2012 Jun;4(3):197-205. doi: 10.4021/jocmr965w. Epub 2012 May 15.
- Ashraf AP, Huisingh C, Alvarez JA, Wang X, Gower BA. Insulin resistance indices are inversely associated with vitamin D binding protein concentrations. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):178-83. doi: 10.1210/jc.2013-2452. Epub 2013 Dec 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F090824002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .