- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01041365
Vitamin D, Insulin Sensitivity, and Vascular Associations in Adolescents (DIVA)
Serum 25-hydroxyvitamin D, Vascular Functioning, and Insulin Sensitivity in Adolescent Girls [The DIVA Study (Vitamin D, Insulin, and Vascular Associations)] (Pediatric Physician Training in Translational Research)
The overall objectives of this study are to examine the relationships between circulating vitamin D, insulin sensitivity, and multiple indices of vascular function and to examine whether vitamin D deficiency in AA is responsible for ethnic differences in insulin sensitivity and hypertension in AA and EA, as well as mechanisms underlying the association between insulin resistance and blood pressure. We hypothesize that 1) serum 25(OH)D is associated with insulin sensitivity and vascular functioning, independent of adiposity, 2) lower insulin sensitivity and vascular functioning in AA relative to EA is due to lower circulating 25(OH)D in AA, and 3) the relationship between insulin resistance and vascular dysfunction is mediated by 25(OH)D.
Acronyms: African American (AA), European American (EA), Serum 25-hydroxy vitamin D (25()H)D, Body mass index (BMI), Alabama (AL).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35243
- University of Alabama
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- African American or Caucasian ethnicity
- Ages 14-18 yrs
- Healthy
Exclusion Criteria:
- BMI-for age and -sex higher than 95th centile on the Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts
- Use of medication(s) known to influence body composition, vascular function, or glucose metabolism
- Pregnancy
- Diabetes or any chronic diseases
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Healthy adolescents
Healthy adolescent African American and Caucasian females, ages 14-18
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Insulin Sensitivity
Időkeret: Cross sectional study: at the first study visit
|
Cross sectional study: at the first study visit
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vascular Function
Időkeret: Cross sectional study: at the second study visit, within 2 weeks of first study visit
|
Cross sectional study: at the second study visit, within 2 weeks of first study visit
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alvarez JA, Gower BA, Calhoun DA, Judd SE, Dong Y, Dudenbostel T, Scholl J, Ashraf AP. Serum 25-hydroxyvitamin D and Ethnic Differences in Arterial Stiffness and Endothelial Function. J Clin Med Res. 2012 Jun;4(3):197-205. doi: 10.4021/jocmr965w. Epub 2012 May 15.
- Ashraf AP, Huisingh C, Alvarez JA, Wang X, Gower BA. Insulin resistance indices are inversely associated with vitamin D binding protein concentrations. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):178-83. doi: 10.1210/jc.2013-2452. Epub 2013 Dec 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F090824002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .