- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01041365
Vitamin D, Insulin Sensitivity, and Vascular Associations in Adolescents (DIVA)
Serum 25-hydroxyvitamin D, Vascular Functioning, and Insulin Sensitivity in Adolescent Girls [The DIVA Study (Vitamin D, Insulin, and Vascular Associations)] (Pediatric Physician Training in Translational Research)
The overall objectives of this study are to examine the relationships between circulating vitamin D, insulin sensitivity, and multiple indices of vascular function and to examine whether vitamin D deficiency in AA is responsible for ethnic differences in insulin sensitivity and hypertension in AA and EA, as well as mechanisms underlying the association between insulin resistance and blood pressure. We hypothesize that 1) serum 25(OH)D is associated with insulin sensitivity and vascular functioning, independent of adiposity, 2) lower insulin sensitivity and vascular functioning in AA relative to EA is due to lower circulating 25(OH)D in AA, and 3) the relationship between insulin resistance and vascular dysfunction is mediated by 25(OH)D.
Acronyms: African American (AA), European American (EA), Serum 25-hydroxy vitamin D (25()H)D, Body mass index (BMI), Alabama (AL).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
- University of Alabama
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- African American or Caucasian ethnicity
- Ages 14-18 yrs
- Healthy
Exclusion Criteria:
- BMI-for age and -sex higher than 95th centile on the Centers for Disease Control and Prevention Growth Charts
- Use of medication(s) known to influence body composition, vascular function, or glucose metabolism
- Pregnancy
- Diabetes or any chronic diseases
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Healthy adolescents
Healthy adolescent African American and Caucasian females, ages 14-18
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Insulin Sensitivity
Ramy czasowe: Cross sectional study: at the first study visit
|
Cross sectional study: at the first study visit
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Vascular Function
Ramy czasowe: Cross sectional study: at the second study visit, within 2 weeks of first study visit
|
Cross sectional study: at the second study visit, within 2 weeks of first study visit
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alvarez JA, Gower BA, Calhoun DA, Judd SE, Dong Y, Dudenbostel T, Scholl J, Ashraf AP. Serum 25-hydroxyvitamin D and Ethnic Differences in Arterial Stiffness and Endothelial Function. J Clin Med Res. 2012 Jun;4(3):197-205. doi: 10.4021/jocmr965w. Epub 2012 May 15.
- Ashraf AP, Huisingh C, Alvarez JA, Wang X, Gower BA. Insulin resistance indices are inversely associated with vitamin D binding protein concentrations. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):178-83. doi: 10.1210/jc.2013-2452. Epub 2013 Dec 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F090824002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .