- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01067924
Motivational Interviewing to Promote Maintenance of Physical Activity in People With Type 2 Diabetes
The purpose of the study is to assess the effectiveness of motivational interviewing in promoting maintenance of physical activity in people with Type 2 diabetes (T2D) upon the completion of a structured exercise program.
Participants with T2D who are new graduates of a supervised exercise program will be randomly assigned to either standard care (SC) or to standard care and in addition, participate in two individual motivational interview (MI) sessions (SC + MI).
The primary outcome will be change in physical activity behavior assessed by the Godin Leisure and Exercise questionnaire. Secondary outcomes will include change in blood glucose control (A1C), BMI, six minute walk-test, QoL, and self-efficacy.
Outcomes will be measured in groups at baseline, end of program, 3 months and 6 months post-program.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University Of Calgary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- a) self-reported physician diagnosed T2D, included are those who are treated with diet alone, oral medication and insulin
- b) clearance by Living Well clinical staff to exercise through GXT algorithm and triaged to "Keep Going" level class,
- c) at least 18 years of age,
- d) ability to read and write in English.
Exclusion Criteria:
- a) insulin therapy that began less than 2 years after T2D diagnosis,
- b) changes during the previous 2 months in oral hypoglycemic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standartní péče
|
Intervention arm will receive 2 motivational interviewing session aimed at increasing maintenance of physical activity upon the completion of a supervised exercise program.
Motivational interviews will occur at the end of the structured program and at 3 months post program completion.
Outcomes will be collected at 6 months post-program.
|
|
Experimentální: Motivační pohovor
|
Intervention arm will receive 2 motivational interviewing session aimed at increasing maintenance of physical activity upon the completion of a supervised exercise program.
Motivational interviews will occur at the end of the structured program and at 3 months post program completion.
Outcomes will be collected at 6 months post-program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in physical activity as measured by the GODIN physical activity questionnaire
Časové okno: baseline, 3, 6 months post program
|
baseline, 3, 6 months post program
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in Hemoglobin A1C, BMI, six minute walk-test, QoL, and self-efficacy.
Časové okno: Baseline, 3, 6 months post-program
|
Baseline, 3, 6 months post-program
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald Sigal, University Of Calgary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22490
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .