- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01067924
Motivational Interviewing to Promote Maintenance of Physical Activity in People With Type 2 Diabetes
The purpose of the study is to assess the effectiveness of motivational interviewing in promoting maintenance of physical activity in people with Type 2 diabetes (T2D) upon the completion of a structured exercise program.
Participants with T2D who are new graduates of a supervised exercise program will be randomly assigned to either standard care (SC) or to standard care and in addition, participate in two individual motivational interview (MI) sessions (SC + MI).
The primary outcome will be change in physical activity behavior assessed by the Godin Leisure and Exercise questionnaire. Secondary outcomes will include change in blood glucose control (A1C), BMI, six minute walk-test, QoL, and self-efficacy.
Outcomes will be measured in groups at baseline, end of program, 3 months and 6 months post-program.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University Of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- a) self-reported physician diagnosed T2D, included are those who are treated with diet alone, oral medication and insulin
- b) clearance by Living Well clinical staff to exercise through GXT algorithm and triaged to "Keep Going" level class,
- c) at least 18 years of age,
- d) ability to read and write in English.
Exclusion Criteria:
- a) insulin therapy that began less than 2 years after T2D diagnosis,
- b) changes during the previous 2 months in oral hypoglycemic
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
|
Intervention arm will receive 2 motivational interviewing session aimed at increasing maintenance of physical activity upon the completion of a supervised exercise program.
Motivational interviews will occur at the end of the structured program and at 3 months post program completion.
Outcomes will be collected at 6 months post-program.
|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
|
Intervention arm will receive 2 motivational interviewing session aimed at increasing maintenance of physical activity upon the completion of a supervised exercise program.
Motivational interviews will occur at the end of the structured program and at 3 months post program completion.
Outcomes will be collected at 6 months post-program.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in physical activity as measured by the GODIN physical activity questionnaire
Aikaikkuna: baseline, 3, 6 months post program
|
baseline, 3, 6 months post program
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in Hemoglobin A1C, BMI, six minute walk-test, QoL, and self-efficacy.
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6 months post-program
|
Baseline, 3, 6 months post-program
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald Sigal, University Of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22490
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .