- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01067924
Motivational Interviewing to Promote Maintenance of Physical Activity in People With Type 2 Diabetes
The purpose of the study is to assess the effectiveness of motivational interviewing in promoting maintenance of physical activity in people with Type 2 diabetes (T2D) upon the completion of a structured exercise program.
Participants with T2D who are new graduates of a supervised exercise program will be randomly assigned to either standard care (SC) or to standard care and in addition, participate in two individual motivational interview (MI) sessions (SC + MI).
The primary outcome will be change in physical activity behavior assessed by the Godin Leisure and Exercise questionnaire. Secondary outcomes will include change in blood glucose control (A1C), BMI, six minute walk-test, QoL, and self-efficacy.
Outcomes will be measured in groups at baseline, end of program, 3 months and 6 months post-program.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada
- University Of Calgary
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- a) self-reported physician diagnosed T2D, included are those who are treated with diet alone, oral medication and insulin
- b) clearance by Living Well clinical staff to exercise through GXT algorithm and triaged to "Keep Going" level class,
- c) at least 18 years of age,
- d) ability to read and write in English.
Exclusion Criteria:
- a) insulin therapy that began less than 2 years after T2D diagnosis,
- b) changes during the previous 2 months in oral hypoglycemic
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Pflegestandard
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Intervention arm will receive 2 motivational interviewing session aimed at increasing maintenance of physical activity upon the completion of a supervised exercise program.
Motivational interviews will occur at the end of the structured program and at 3 months post program completion.
Outcomes will be collected at 6 months post-program.
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Experimental: Motivierende Gesprächsführung
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Intervention arm will receive 2 motivational interviewing session aimed at increasing maintenance of physical activity upon the completion of a supervised exercise program.
Motivational interviews will occur at the end of the structured program and at 3 months post program completion.
Outcomes will be collected at 6 months post-program.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change in physical activity as measured by the GODIN physical activity questionnaire
Zeitfenster: baseline, 3, 6 months post program
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baseline, 3, 6 months post program
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change in Hemoglobin A1C, BMI, six minute walk-test, QoL, and self-efficacy.
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 months post-program
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Baseline, 3, 6 months post-program
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ronald Sigal, University Of Calgary
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22490
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