- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01067924
Motivational Interviewing to Promote Maintenance of Physical Activity in People With Type 2 Diabetes
The purpose of the study is to assess the effectiveness of motivational interviewing in promoting maintenance of physical activity in people with Type 2 diabetes (T2D) upon the completion of a structured exercise program.
Participants with T2D who are new graduates of a supervised exercise program will be randomly assigned to either standard care (SC) or to standard care and in addition, participate in two individual motivational interview (MI) sessions (SC + MI).
The primary outcome will be change in physical activity behavior assessed by the Godin Leisure and Exercise questionnaire. Secondary outcomes will include change in blood glucose control (A1C), BMI, six minute walk-test, QoL, and self-efficacy.
Outcomes will be measured in groups at baseline, end of program, 3 months and 6 months post-program.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- University of Calgary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- a) self-reported physician diagnosed T2D, included are those who are treated with diet alone, oral medication and insulin
- b) clearance by Living Well clinical staff to exercise through GXT algorithm and triaged to "Keep Going" level class,
- c) at least 18 years of age,
- d) ability to read and write in English.
Exclusion Criteria:
- a) insulin therapy that began less than 2 years after T2D diagnosis,
- b) changes during the previous 2 months in oral hypoglycemic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
|
Intervention arm will receive 2 motivational interviewing session aimed at increasing maintenance of physical activity upon the completion of a supervised exercise program.
Motivational interviews will occur at the end of the structured program and at 3 months post program completion.
Outcomes will be collected at 6 months post-program.
|
|
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
|
Intervention arm will receive 2 motivational interviewing session aimed at increasing maintenance of physical activity upon the completion of a supervised exercise program.
Motivational interviews will occur at the end of the structured program and at 3 months post program completion.
Outcomes will be collected at 6 months post-program.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in physical activity as measured by the GODIN physical activity questionnaire
Ramy czasowe: baseline, 3, 6 months post program
|
baseline, 3, 6 months post program
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in Hemoglobin A1C, BMI, six minute walk-test, QoL, and self-efficacy.
Ramy czasowe: Baseline, 3, 6 months post-program
|
Baseline, 3, 6 months post-program
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald Sigal, University of Calgary
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22490
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria