Účinky doplňku stravy na výkon u zdravých starších dospělých“
6. května 2015 aktualizováno: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Arginin a antioxidační doplněk pro výkon u starších mužských cyklistů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Lidská pohybová kapacita se stárnutím klesá.
Jedním z vysvětlení může být, že krevní cévy tuhnou s věkem a uvolňují méně sloučeniny zvané oxid dusnatý (NO).
Tato sloučenina normálně uvolňuje krevní cévy a zvyšuje průtok krve do svalů, ale škodlivé sloučeniny nazývané volné radikály mohou tento proces narušovat.
Antioxidanty mohou pomoci zabránit volným radikálům v inaktivaci oxidu dusnatého.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky antioxidačního doplňku, který podporuje produkci NO na výkon u starších cyklistů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od objevu relaxačních vlastností vaskulárního hladkého svalstva oxidu dusnatého (NO) před více než 25 lety, studie ukázaly, že tato molekula moduluje takové procesy, jako je ateroskleróza, impotence, angina pectoris, funkce krevních destiček a krevní tlak, mimo jiné.
Prostřednictvím relaxace hladkého svalstva cév v tepnách koronárních i kosterních svalů, stejně jako prostřednictvím nezávislých mechanismů, se oxid dusnatý také podílí na zlepšení cvičební kapacity.
Kromě toho se NO může podílet na imunitním systému, napomáhat funkci paměti a regulaci spánku a působit jako buněčný signalizační posel.
Mladí, zdraví a sportující jedinci mají obecně zdravější NO systém ve srovnání se sedavými, nezdravými a stárnoucími jedinci.
NiteworksTM je doplněk stravy, který obsahuje L-arginin, aminokyselinu, která působí jako donor oxidu dusnatého a bylo prokázáno, že zvyšuje hladiny této molekuly v těle.
NiteworksTM byl formulován jako složená směs spolu s dalšími doplňky, včetně antioxidantů, které mohou působit synergicky s L-argininem při zvyšování cvičební kapacity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samci a samice
- Věk 50-75 let včetně
- Schopnost provádět plicní funkční a zátěžové testy
- Ochota užívat doplňkový prášek po dobu 3 týdnů
- Etické: Subjekt musí podepsat písemný informovaný souhlas schválený Institutional Review Board před zahájením jakýchkoli postupů specifických pro studii nebo randomizací. Subjekt bude vyloučen pro jakýkoli stav, který by mohl ohrozit schopnost dát skutečně informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Existující plicní nebo kardiovaskulární onemocnění
- Předchozí operace srdce
- Není schopen tolerovat dýchání přes náustek po dobu až 20 minut
- Onemocnění pohybového aparátu, které by omezovalo pohyb
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Skupina s placebem dostala prášek se všemi aktivními složkami nahrazenými M-100 maltodextrinem.
|
Skupina s placebem dostala prášek se všemi aktivními složkami nahrazenými M-100 maltodextrinem.
|
|
Experimentální: Argininové antioxidační doplňky
Doplněk stravy: Niteworks
|
Patentovaný doplněk Niteworks® byl vyroben společností Herbalife International Inc. (Century City, Kalifornie, USA).
Každá porce obsahovala 5,2 g L-argininu v patentované směsi s L-citrulinem, 500 mg kyseliny askorbové, 400 IU vitamínu E, 400 mg kyseliny listové, 300 mg L-taurinu a 10 mg kyseliny alfa lipoové v práškové formě s příchutí citronu.
Jedna porce doplňkového prášku byla smíchána s 8 oz vody, podávaná před spaním na základě zdůvodnění, že hladiny oxidu dusnatého jsou nejnižší během spánku kvůli nečinnosti, nedostatku jídla a nízkému krevnímu tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Arginin a antioxidační doplňky ve srovnání s placebem zlepší výkon při cvičení
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Arginin a antioxidační doplňky zlepšují maximální příjem kyslíku a anaerobní práh
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCLA_IRB_03-08-087-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .