Gli effetti di un integratore alimentare sulla prestazione fisica negli anziani sani"
6 maggio 2015 aggiornato da: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Supplemento di arginina e antiossidante sulle prestazioni nei ciclisti maschi anziani: uno studio controllato randomizzato
La capacità di esercizio umano diminuisce con l'invecchiamento.
Una spiegazione potrebbe essere che i vasi sanguigni si irrigidiscono con l'età e rilasciano meno di un composto chiamato ossido nitrico (NO).
Questo composto normalmente rilassa i vasi sanguigni e aumenta il flusso sanguigno ai muscoli, ma i composti dannosi chiamati radicali liberi possono interferire con questo processo.
Gli antiossidanti possono aiutare a prevenire l'inattivazione dell'ossido nitrico da parte dei radicali liberi.
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti di un integratore antiossidante che supporta la produzione di NO sulla prestazione fisica nei ciclisti maschi anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dalla scoperta delle proprietà rilassanti della muscolatura liscia vascolare dell'ossido nitrico (NO) oltre 25 anni fa, gli studi hanno implicato questa molecola nella modulazione di processi come l'aterosclerosi, l'impotenza, l'angina, la funzione piastrinica e la pressione sanguigna, tra gli altri.
Attraverso il rilassamento della muscolatura liscia vascolare nelle arterie dei muscoli coronarici e scheletrici, nonché tramite meccanismi indipendenti, l'ossido nitrico è stato anche implicato nel miglioramento della capacità di esercizio.
Inoltre, l'NO può essere coinvolto nel sistema immunitario, aiutare nella funzione della memoria e nella regolazione del sonno e agire come messaggero di segnalazione cellulare.
Gli individui giovani, sani e atletici generalmente hanno un sistema NO più sano, rispetto agli individui sedentari, malsani e anziani.
NiteworksTM è un integratore alimentare che include L-arginina, un aminoacido che agisce come donatore di ossido nitrico e ha dimostrato di aumentare i livelli di questa molecola nel corpo.
NiteworksTM è stato formulato come una miscela composita insieme ad altri integratori, compresi gli antiossidanti, che possono agire in sinergia con L-arginina nel migliorare la capacità di esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California, Los Angeles
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine
- Età 50-75 anni inclusi
- Capacità di eseguire test di funzionalità polmonare e da sforzo
- Disponibilità a prendere integratori in polvere per 3 settimane
- Etico: il soggetto deve firmare il consenso informato scritto approvato dall'Institutional Review Board prima dell'inizio di qualsiasi procedura specifica dello studio o randomizzazione. Un soggetto sarà escluso per qualsiasi condizione che possa compromettere la capacità di fornire un consenso veramente informato per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari o cardiovascolari esistenti
- Precedente cardiochirurgia
- Non è in grado di tollerare la respirazione attraverso il boccaglio per un massimo di 20 minuti
- Malattia muscoloscheletrica che limiterebbe l'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo placebo ha ricevuto una polvere con tutti i principi attivi sostituiti con maltodestrina M-100.
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Il gruppo placebo ha ricevuto una polvere con tutti i principi attivi sostituiti con maltodestrina M-100.
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Sperimentale: Integratori antiossidanti di arginina
Integratore alimentare: Niteworks
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L'integratore proprietario Niteworks® è stato prodotto da Herbalife International Inc. (Century City, California, USA).
Ogni porzione conteneva 5,2 g di L-arginina in una miscela brevettata con L-citrullina, 500 mg di acido ascorbico, 400 UI di vitamina E, 400 ug di acido folico, 300 mg di L-taurina e 10 mg di acido alfa lipoico sotto forma di polvere al gusto di limone.
Una porzione di integratore in polvere è stata miscelata con 8 once di acqua, somministrata prima di coricarsi in base alla logica secondo cui i livelli di ossido nitrico sono più bassi durante il sonno a causa dell'inattività, della mancanza di cibo e della bassa pressione sanguigna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gli integratori di arginina e antiossidanti, rispetto al placebo, miglioreranno le prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gli integratori di arginina e antiossidanti migliorano il massimo assorbimento di ossigeno e la soglia anaerobica
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCLA_IRB_03-08-087-01
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