- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01073332
Effekterna av ett kosttillskott på träningsprestanda hos friska äldre vuxna"
6 maj 2015 uppdaterad av: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Arginin och antioxidanttillskott på prestanda hos äldre manliga cyklister: ett randomiserat kontrollerat försök
Människans träningskapacitet minskar med åldrandet.
En förklaring kan vara att blodkärlen stelnar med åldern och frigör mindre av en förening som kallas kväveoxid (NO).
Denna förening slappnar normalt av blodkärlen och ökar blodflödet till musklerna, men skadliga föreningar som kallas fria radikaler kan störa denna process.
Antioxidanter kan hjälpa till att förhindra att fria radikaler inaktiverar kväveoxid.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av ett antioxidanttillskott som stöder NO-produktion på träningsprestanda hos äldre manliga cyklister.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan upptäckten av de vaskulära glatta muskelavslappnande egenskaperna hos kväveoxid (NO) för över 25 år sedan, har studier involverat denna molekyl i att modulera sådana processer som åderförkalkning, impotens, angina, blodplättsfunktion och blodtryck, bland annat.
Genom vaskulär glattmuskelavslappning i både krans- och skelettmuskelartärer, såväl som via oberoende mekanismer, har kväveoxid också varit inblandad i förbättring av träningskapaciteten.
Dessutom kan NO vara involverat i immunsystemet, hjälpa till med minnesfunktion och sömnreglering och fungera som en cellulär signaleringsbudbärare.
Ungdomliga, friska och atletiska individer har i allmänhet ett friskare NO-system, jämfört med stillasittande, ohälsosamma och åldrande individer.
NiteworksTM är ett kosttillskott som innehåller L-arginin, en aminosyra som fungerar som en kväveoxiddonator och som har visat sig öka nivåerna av denna molekyl i kroppen.
NiteworksTM har formulerats som en sammansatt blandning tillsammans med andra kosttillskott, inklusive antioxidanter, som kan verka synergistiskt med L-arginin för att förbättra träningskapaciteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor
- Ålder 50-75 år, inklusive
- Förmåga att utföra lungfunktions- och ansträngningstester
- Vilja att ta tillskottspulver i 3 veckor
- Etiskt: Försökspersonen måste underteckna det institutionella granskningsnämndens godkända skriftliga informerade samtycke innan han inleder några studiespecifika procedurer eller randomisering. En försöksperson kommer att exkluderas för alla tillstånd som kan äventyra förmågan att ge ett verkligt informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Befintlig lung- eller hjärt-kärlsjukdom
- Tidigare hjärtkirurgi
- Kan inte tolerera andning genom munstycket i upp till 20 minuter
- Muskuloskeletala sjukdomar som skulle begränsa träningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebogruppen fick ett pulver med alla aktiva ingredienser ersatta med M-100 maltodextrin.
|
Placebogruppen fick ett pulver med alla aktiva ingredienser ersatta med M-100 maltodextrin.
|
Experimentell: Arginin antioxidanttillskott
Kosttillskott: Niteworks
|
Det egenutvecklade tillägget Niteworks® tillverkades av Herbalife International Inc. (Century City, Kalifornien, USA).
Varje portion innehöll 5,2 g L-arginin i en egenutvecklad blandning med L-citrullin, 500 mg askorbinsyra, 400 IE vitamin E, 400 ug folsyra, 300 mg L-taurin och 10 mg alfaliponsyra i pulverform med citronsmak.
En portion tillskottspulver blandades med 8 oz vatten, administrerat vid sänggåendet baserat på logiken att kväveoxidnivåerna är lägsta under sömnen på grund av inaktivitet, brist på mat och lågt blodtryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Arginin och antioxidanttillskott, jämfört med placebo, kommer att förbättra träningsprestanda
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Arginin och antioxidanttillskott förbättrar maximalt syreupptag och anaerob tröskel
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2015
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UCLA_IRB_03-08-087-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning