- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01073332
Az étrend-kiegészítő hatása az egészséges idős felnőttek edzésteljesítményére
2015. május 6. frissítette: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Arginin és antioxidáns-kiegészítő az idős férfi kerékpárosok teljesítményére: Randomizált, kontrollált próba
Az emberi testmozgás az idősödéssel csökken.
Az egyik magyarázat az lehet, hogy az erek megmerevednek az életkorral, és kevesebb nitrogén-monoxid (NO) nevű vegyületet bocsátanak ki.
Ez a vegyület általában ellazítja az ereket, és fokozza a véráramlást az izmokhoz, de a szabad gyököknek nevezett káros vegyületek megzavarhatják ezt a folyamatot.
Az antioxidánsok segíthetnek megakadályozni, hogy a szabad gyökök inaktiválják a nitrogén-monoxidot.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az NO-termelést támogató antioxidáns-kiegészítő hatását az idős férfi kerékpárosok edzési teljesítményére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nitrogén-monoxid (NO) vaszkuláris simaizom-relaxáns tulajdonságainak több mint 25 évvel ezelőtti felfedezése óta a vizsgálatok azt mutatják, hogy ez a molekula befolyásolja többek között az olyan folyamatokat, mint az érelmeszesedés, az impotencia, az angina, a vérlemezke-funkció és a vérnyomás.
A nitrogén-monoxid a koszorúér- és vázizom-artériákban a vaszkuláris simaizom-relaxáción, valamint a független mechanizmusokon keresztül szintén szerepet játszik az edzéskapacitás javításában.
Ezen túlmenően, az NO részt vehet az immunrendszerben, segítheti a memóriaműködést és az alvásszabályozást, valamint sejtjelátviteli hírvivőként működhet.
A fiatalos, egészséges és sportos egyének általában egészségesebb NO rendszerrel rendelkeznek, mint az ülő, egészségtelen és idősödő egyének.
A NiteworksTM egy olyan étrend-kiegészítő, amely L-arginint tartalmaz, egy aminosavat, amely nitrogén-monoxid donorként működik, és kimutatták, hogy növeli ennek a molekulának a szintjét a szervezetben.
A NiteworksTM-et összetett keverékként állítottuk össze más kiegészítőkkel, beleértve az antioxidánsokat is, amelyek az L-argininnel szinergikusan hatnak az edzéskapacitás fokozására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek és nőstények
- Életkor 50-75 év, beleértve
- Tüdőfunkciós és terheléses vizsgálatok elvégzésének képessége
- Hajlandóság kiegészítő port szedni 3 hétig
- Etikai: A vizsgálati alanynak alá kell írnia az Intézményi Felülvizsgálati Testület által jóváhagyott írásos beleegyező nyilatkozatot, mielőtt bármilyen vizsgálati specifikus eljárást vagy randomizálást kezdeményezne. Az alany kizárásra kerül minden olyan körülmény miatt, amely veszélyeztetheti azt a képességét, hogy valóban tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Meglévő tüdő- vagy szív- és érrendszeri betegség
- Korábbi szívműtét
- Legfeljebb 20 percig nem képes elviselni a szájrészen keresztüli légzést
- Mozgásszervi betegség, amely korlátozza a testmozgást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
A placebo csoport olyan port kapott, amelyben az összes hatóanyagot M-100 maltodextrinnel helyettesítették.
|
A placebo csoport olyan port kapott, amelyben az összes hatóanyagot M-100 maltodextrinnel helyettesítették.
|
Kísérleti: Arginin antioxidáns kiegészítők
Étrend-kiegészítő: Niteworks
|
A Niteworks® szabadalmaztatott kiegészítőt a Herbalife International Inc. (Century City, California, USA) gyártotta.
Minden adag 5,2 g L-arginint tartalmazott L-citrullinnal, 500 mg aszkorbinsavval, 400 NE E-vitaminnal, 400 ug folsavval, 300 mg L-taurinnal és 10 mg alfa-liponsavat tartalmazó, szabadalmaztatott keverékben, citrom ízű por formájában.
Egy adag kiegészítő port 8 oz vízzel kevertek össze, lefekvés előtt adták be, azon az alapon, hogy a nitrogén-monoxid szintje alvás közben a legalacsonyabb az inaktivitás, az élelmiszerhiány és az alacsony vérnyomás miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az arginin és az antioxidáns-kiegészítők a placebóval összehasonlítva javítják az edzés teljesítményét
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az arginin és az antioxidáns kiegészítők javítják a maximális oxigénfelvételt és az anaerob küszöböt
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCLA_IRB_03-08-087-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .