Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of N-acetylcysteine on Diabetic Foot Oxygenation

7. března 2012 aktualizováno: Valentino Martina, University of Turin, Italy

Effects of Prolonged N-acetylcysteine Administration on Foot Ulcer Oxygenation in Diabetic Patients

The purpose of this study is to determine whether N-acetylcysteine is effective in the treatment or prevention of the foot ulcers in diabetic patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • TO
      • Turin, TO, Itálie, 10126
        • Div. Endocrinology, Diabetology and Metabolism - University of Turin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 45 and 70 years.
  • Type 1 or 2 diabetes mellitus with foot ulcer (grade 0 stage C according to Texas University Classification).
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • N-acetylcysteine assumption in the 6 months previous to the study.
  • Hypersensibility to acetylcysteine.
  • Neoplasms, severe systemic, hepatic, pulmonary, cardiovascular or renal diseases.
  • Psychiatric diseases or drug abuse problems.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: N-acetylcysteine
50 patients that receive 600 mg of acetylcysteine for 3 times a day.
Lék: N-acetylcysteine
600 mg, 1 tablet 3 times a day for 3 months
Ostatní jména:
  • Fluimucil (R) 600 mg, tablets
Komparátor placeba: Placebo
50 subjects taking placebo pills 3 times a day
Lék: Placebo
Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tissue oxygenation improvement
Časové okno: Basal (time 0) and after 3 months of treatment/observation
Basal (time 0) and after 3 months of treatment/observation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Improvement of the endothelial function
Časové okno: Basal (time 0) and after 3 months of treatment/observation
nitrites/nitrates - ICAM - VCAM - PAI-1
Basal (time 0) and after 3 months of treatment/observation
Oxidation status reduction
Časové okno: Basal (time 0) and after 3 months of treatment/observation
8-iso PGF-2alpha assessment
Basal (time 0) and after 3 months of treatment/observation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valentino Martina, Professor, University of Turin, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NACPIEDE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vřed na nohou, Diabetik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit