Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of N-acetylcysteine on Diabetic Foot Oxygenation

7 марта 2012 г. обновлено: Valentino Martina, University of Turin, Italy

Effects of Prolonged N-acetylcysteine Administration on Foot Ulcer Oxygenation in Diabetic Patients

The purpose of this study is to determine whether N-acetylcysteine is effective in the treatment or prevention of the foot ulcers in diabetic patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • TO
      • Turin, TO, Италия, 10126
        • Div. Endocrinology, Diabetology and Metabolism - University of Turin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age between 45 and 70 years.
  • Type 1 or 2 diabetes mellitus with foot ulcer (grade 0 stage C according to Texas University Classification).
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • N-acetylcysteine assumption in the 6 months previous to the study.
  • Hypersensibility to acetylcysteine.
  • Neoplasms, severe systemic, hepatic, pulmonary, cardiovascular or renal diseases.
  • Psychiatric diseases or drug abuse problems.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: N-acetylcysteine
50 patients that receive 600 mg of acetylcysteine for 3 times a day.
Лекарство: N-acetylcysteine
600 mg, 1 tablet 3 times a day for 3 months
Другие имена:
  • Fluimucil (R) 600 mg, tablets
Плацебо Компаратор: Placebo
50 subjects taking placebo pills 3 times a day
Лекарство: Плацебо
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Tissue oxygenation improvement
Временное ограничение: Basal (time 0) and after 3 months of treatment/observation
Basal (time 0) and after 3 months of treatment/observation

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Improvement of the endothelial function
Временное ограничение: Basal (time 0) and after 3 months of treatment/observation
nitrites/nitrates - ICAM - VCAM - PAI-1
Basal (time 0) and after 3 months of treatment/observation
Oxidation status reduction
Временное ограничение: Basal (time 0) and after 3 months of treatment/observation
8-iso PGF-2alpha assessment
Basal (time 0) and after 3 months of treatment/observation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Valentino Martina, Professor, University of Turin, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NACPIEDE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться