- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01084850
Corneal Endothelium Morphology and Central Thickness in Type II Diabetes Mellitus and Normal Subjects
10. března 2010 aktualizováno: Frederiksberg University Hospital
The purpose of this study is to compare corneal endothelium morphology and central thickness in type II Diabetes Mellitus and normal subjects with special reference to glycemic status.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Diabetes might influence the health of the corneal endothelium.
Older studies have presented different results and the glycemic status of the patients have not been reported.
In this study we examine the corneal endothelium morphology and central thickness in type II Diabetes Mellitus and normal subjects with modern specular microscopy.
Each patient and control is examined once ("entry to study").
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 2000
- Nábor
- Frederiksberg University Eye Clinque
-
Kontakt:
- Allan Storr-Paulsen, MD
- Telefonní číslo: +4538163646
- E-mail: allanstorr@dadlnet.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients visiting Frederiksberg hospital for any reason
Popis
Inclusion Criteria:
- Type II diabetes (diagnose confirmed by general practitioner)
- Controls with no diabetes (confirmed by blood testing).
Exclusion Criteria:
- Glaucoma
- Uveitis (current or previous)
- Corneal scaring
- Previous eye surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Diabetes Type II
Patients with type 2 Diabetes Mellitus
|
Control
Patients with no diabetes
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Corneal endothelium cell number
Časové okno: 1 year
|
The study is a cross-sectional study.
We compare a cohort of patients with DM to a cohort with no DM.
We examine each patient and control once.
We call time of appointment or examination for "at entry to study".
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Corneal endothelium morphology
Časové okno: 1 year
|
The size and hexagonality of the cells are analysed automaticly by computer recognizion.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jens C Norregaard, MD, phd, Frederiksberg University Hospital, Eye Clinque
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FH5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dystrofie rohovky
-
University Hospital, LimogesDokončenoCorneal NewvesselsFrancie
-
Wrocław University of Science and TechnologyWroclaw Medical UniversityAktivní, ne náborRefrakční chyby | Aberace, Corneal WavefrontPolsko
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustKing's College London; European Society of Cataract and Refractive SurgeonsDokončenoPseudofakie | Ubytování | Aberace, Corneal WavefrontSpojené království
-
Price Vision GroupNábor
-
Eye Specialists of IndianaNáborKeratokonus, nestabilní | Bakteriální keratitida | Ectasia CornealSpojené státy
-
Benha UniversityNábor
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktivní, ne náborKeratokonus | Ektázie rohovky | Nepravidelný astigmatismus | Aberace, Corneal Wavefront | Vlnová aberace, rohovka | Čirá marginální degenerace rohovky | KeratoglobusSpojené státy
-
CENTOGENE GmbH RostockStaženoNedostatek lipoproteinové lipázy | Vrozená chyba metabolismu lipidů | Corneal ArcusNěmecko, Indie, Srí Lanka