- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01084850
Corneal Endothelium Morphology and Central Thickness in Type II Diabetes Mellitus and Normal Subjects
10 марта 2010 г. обновлено: Frederiksberg University Hospital
The purpose of this study is to compare corneal endothelium morphology and central thickness in type II Diabetes Mellitus and normal subjects with special reference to glycemic status.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Diabetes might influence the health of the corneal endothelium.
Older studies have presented different results and the glycemic status of the patients have not been reported.
In this study we examine the corneal endothelium morphology and central thickness in type II Diabetes Mellitus and normal subjects with modern specular microscopy.
Each patient and control is examined once ("entry to study").
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- Рекрутинг
- Frederiksberg University Eye Clinque
-
Контакт:
- Allan Storr-Paulsen, MD
- Номер телефона: +4538163646
- Электронная почта: allanstorr@dadlnet.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients visiting Frederiksberg hospital for any reason
Описание
Inclusion Criteria:
- Type II diabetes (diagnose confirmed by general practitioner)
- Controls with no diabetes (confirmed by blood testing).
Exclusion Criteria:
- Glaucoma
- Uveitis (current or previous)
- Corneal scaring
- Previous eye surgery
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Diabetes Type II
Patients with type 2 Diabetes Mellitus
|
Control
Patients with no diabetes
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Corneal endothelium cell number
Временное ограничение: 1 year
|
The study is a cross-sectional study.
We compare a cohort of patients with DM to a cohort with no DM.
We examine each patient and control once.
We call time of appointment or examination for "at entry to study".
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Corneal endothelium morphology
Временное ограничение: 1 year
|
The size and hexagonality of the cells are analysed automaticly by computer recognizion.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jens C Norregaard, MD, phd, Frederiksberg University Hospital, Eye Clinque
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FH5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .