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Corneal Endothelium Morphology and Central Thickness in Type II Diabetes Mellitus and Normal Subjects

10 de marzo de 2010 actualizado por: Frederiksberg University Hospital
The purpose of this study is to compare corneal endothelium morphology and central thickness in type II Diabetes Mellitus and normal subjects with special reference to glycemic status.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Diabetes might influence the health of the corneal endothelium. Older studies have presented different results and the glycemic status of the patients have not been reported. In this study we examine the corneal endothelium morphology and central thickness in type II Diabetes Mellitus and normal subjects with modern specular microscopy. Each patient and control is examined once ("entry to study").

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Frederiksberg, Dinamarca, 2000
        • Reclutamiento
        • Frederiksberg University Eye Clinque
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients visiting Frederiksberg hospital for any reason

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Type II diabetes (diagnose confirmed by general practitioner)
  • Controls with no diabetes (confirmed by blood testing).

Exclusion Criteria:

  • Glaucoma
  • Uveitis (current or previous)
  • Corneal scaring
  • Previous eye surgery

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diabetes Type II
Patients with type 2 Diabetes Mellitus
Control
Patients with no diabetes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Corneal endothelium cell number
Periodo de tiempo: 1 year
The study is a cross-sectional study. We compare a cohort of patients with DM to a cohort with no DM. We examine each patient and control once. We call time of appointment or examination for "at entry to study".
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Corneal endothelium morphology
Periodo de tiempo: 1 year
The size and hexagonality of the cells are analysed automaticly by computer recognizion.
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Frederiksberg University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Jens C Norregaard, MD, phd, Frederiksberg University Hospital, Eye Clinque

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FH5

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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