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Corneal Endothelium Morphology and Central Thickness in Type II Diabetes Mellitus and Normal Subjects

10 mars 2010 mis à jour par: Frederiksberg University Hospital
The purpose of this study is to compare corneal endothelium morphology and central thickness in type II Diabetes Mellitus and normal subjects with special reference to glycemic status.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Diabetes might influence the health of the corneal endothelium. Older studies have presented different results and the glycemic status of the patients have not been reported. In this study we examine the corneal endothelium morphology and central thickness in type II Diabetes Mellitus and normal subjects with modern specular microscopy. Each patient and control is examined once ("entry to study").

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Frederiksberg, Danemark, 2000
        • Recrutement
        • Frederiksberg University Eye Clinque
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients visiting Frederiksberg hospital for any reason

La description

Inclusion Criteria:

  • Type II diabetes (diagnose confirmed by general practitioner)
  • Controls with no diabetes (confirmed by blood testing).

Exclusion Criteria:

  • Glaucoma
  • Uveitis (current or previous)
  • Corneal scaring
  • Previous eye surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Diabetes Type II
Patients with type 2 Diabetes Mellitus
Control
Patients with no diabetes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corneal endothelium cell number
Délai: 1 year
The study is a cross-sectional study. We compare a cohort of patients with DM to a cohort with no DM. We examine each patient and control once. We call time of appointment or examination for "at entry to study".
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corneal endothelium morphology
Délai: 1 year
The size and hexagonality of the cells are analysed automaticly by computer recognizion.
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jens C Norregaard, MD, phd, Frederiksberg University Hospital, Eye Clinque

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2010

Première publication (Estimation)

11 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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