- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01084850
Corneal Endothelium Morphology and Central Thickness in Type II Diabetes Mellitus and Normal Subjects
10 mars 2010 mis à jour par: Frederiksberg University Hospital
The purpose of this study is to compare corneal endothelium morphology and central thickness in type II Diabetes Mellitus and normal subjects with special reference to glycemic status.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Diabetes might influence the health of the corneal endothelium.
Older studies have presented different results and the glycemic status of the patients have not been reported.
In this study we examine the corneal endothelium morphology and central thickness in type II Diabetes Mellitus and normal subjects with modern specular microscopy.
Each patient and control is examined once ("entry to study").
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Frederiksberg, Danemark, 2000
- Recrutement
- Frederiksberg University Eye Clinque
-
Contact:
- Allan Storr-Paulsen, MD
- Numéro de téléphone: +4538163646
- E-mail: allanstorr@dadlnet.dk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients visiting Frederiksberg hospital for any reason
La description
Inclusion Criteria:
- Type II diabetes (diagnose confirmed by general practitioner)
- Controls with no diabetes (confirmed by blood testing).
Exclusion Criteria:
- Glaucoma
- Uveitis (current or previous)
- Corneal scaring
- Previous eye surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Diabetes Type II
Patients with type 2 Diabetes Mellitus
|
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Control
Patients with no diabetes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corneal endothelium cell number
Délai: 1 year
|
The study is a cross-sectional study.
We compare a cohort of patients with DM to a cohort with no DM.
We examine each patient and control once.
We call time of appointment or examination for "at entry to study".
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corneal endothelium morphology
Délai: 1 year
|
The size and hexagonality of the cells are analysed automaticly by computer recognizion.
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jens C Norregaard, MD, phd, Frederiksberg University Hospital, Eye Clinque
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2010
Première publication (Estimation)
11 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FH5
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .