- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01084850
Corneal Endothelium Morphology and Central Thickness in Type II Diabetes Mellitus and Normal Subjects
10 marzo 2010 aggiornato da: Frederiksberg University Hospital
The purpose of this study is to compare corneal endothelium morphology and central thickness in type II Diabetes Mellitus and normal subjects with special reference to glycemic status.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diabetes might influence the health of the corneal endothelium.
Older studies have presented different results and the glycemic status of the patients have not been reported.
In this study we examine the corneal endothelium morphology and central thickness in type II Diabetes Mellitus and normal subjects with modern specular microscopy.
Each patient and control is examined once ("entry to study").
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Frederiksberg, Danimarca, 2000
- Reclutamento
- Frederiksberg University Eye Clinque
-
Contatto:
- Allan Storr-Paulsen, MD
- Numero di telefono: +4538163646
- Email: allanstorr@dadlnet.dk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients visiting Frederiksberg hospital for any reason
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type II diabetes (diagnose confirmed by general practitioner)
- Controls with no diabetes (confirmed by blood testing).
Exclusion Criteria:
- Glaucoma
- Uveitis (current or previous)
- Corneal scaring
- Previous eye surgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Diabetes Type II
Patients with type 2 Diabetes Mellitus
|
|
Control
Patients with no diabetes
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Corneal endothelium cell number
Lasso di tempo: 1 year
|
The study is a cross-sectional study.
We compare a cohort of patients with DM to a cohort with no DM.
We examine each patient and control once.
We call time of appointment or examination for "at entry to study".
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Corneal endothelium morphology
Lasso di tempo: 1 year
|
The size and hexagonality of the cells are analysed automaticly by computer recognizion.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jens C Norregaard, MD, phd, Frederiksberg University Hospital, Eye Clinque
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FH5
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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