- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01084850
Corneal Endothelium Morphology and Central Thickness in Type II Diabetes Mellitus and Normal Subjects
10. marts 2010 opdateret af: Frederiksberg University Hospital
The purpose of this study is to compare corneal endothelium morphology and central thickness in type II Diabetes Mellitus and normal subjects with special reference to glycemic status.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diabetes might influence the health of the corneal endothelium.
Older studies have presented different results and the glycemic status of the patients have not been reported.
In this study we examine the corneal endothelium morphology and central thickness in type II Diabetes Mellitus and normal subjects with modern specular microscopy.
Each patient and control is examined once ("entry to study").
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- Rekruttering
- Frederiksberg University Eye Clinque
-
Kontakt:
- Allan Storr-Paulsen, MD
- Telefonnummer: +4538163646
- E-mail: allanstorr@dadlnet.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients visiting Frederiksberg hospital for any reason
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type II diabetes (diagnose confirmed by general practitioner)
- Controls with no diabetes (confirmed by blood testing).
Exclusion Criteria:
- Glaucoma
- Uveitis (current or previous)
- Corneal scaring
- Previous eye surgery
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diabetes Type II
Patients with type 2 Diabetes Mellitus
|
|
Control
Patients with no diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corneal endothelium cell number
Tidsramme: 1 year
|
The study is a cross-sectional study.
We compare a cohort of patients with DM to a cohort with no DM.
We examine each patient and control once.
We call time of appointment or examination for "at entry to study".
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Corneal endothelium morphology
Tidsramme: 1 year
|
The size and hexagonality of the cells are analysed automaticly by computer recognizion.
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jens C Norregaard, MD, phd, Frederiksberg University Hospital, Eye Clinque
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2010
Først opslået (Skøn)
11. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FH5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hornhindedystrofi
-
Stealth BioTherapeutics Inc.AfsluttetFuchs' Corneal Endothelial Dystrophy (FCED)Forenede Stater
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...AfsluttetCorneal epiteldefektKina
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterUkendtCorneal epiteldefektIran, Islamisk Republik
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCorneal topografiSchweiz
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetIntraokulært tryk | Corneal PachymetriForenede Stater
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAfsluttetØjensygdomme | Keratokonus | Hornhindesygdom | Korneal tværbinding | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AfsluttetKontaktlinse-induceret corneal fluoresceinfarvningForenede Stater