- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01089777
Monitorování a charakterizace koronárního průtoku transtorakálním parametrickým dopplerem (TPD) během zátěžového testu
2. srpna 2014 aktualizováno: Echosense Ltd.
Studie je otevřenou prospektivní studií koronárního průtoku přednostně levou přední sestupnou tepnou (LAD) pomocí transtorakálního parametrického dopplerovského (TPD) systému během konvenčního zátěžového testu.
Systém je neinvazivní nezobrazovací zařízení určené k monitorování rychlosti koronárního průtoku a průběžnému zobrazování dat během zátěžových testů.
Systém umožňuje kontinuální monitorování koronárního průtoku během klidových, stresových a regeneračních fází.
Záměrem studie je zlepšit prediktivní hodnotu zátěžového testu pro CAD.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Cardiovascular department, Carmel medical center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Naplánováno na zátěžový test
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Plánováno na ergometrii
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeno pro zátěžový test na běžícím pásu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Během zátěžového testu sledujte průtok koronárními tepnami.
Časové okno: 1-3 měsíce po zátěžovém testu
|
1-3 měsíce po zátěžovém testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšete prediktivní schopnost CAD zátěžového testování
Časové okno: 1-3 měsíce po zátěžovém testu
|
1-3 měsíce po zátěžovém testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DOP04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .