- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01089777
Monitoraggio e caratterizzazione del flusso coronarico mediante Doppler parametrico transtoracico (TPD) durante il test da sforzo
2 agosto 2014 aggiornato da: Echosense Ltd.
Lo studio è uno studio prospettico aperto del flusso coronarico preferibilmente dell'arteria discendente anteriore sinistra (LAD), mediante un sistema Doppler parametrico transtoracico (TPD) durante il test da sforzo da sforzo convenzionale.
Il sistema è un dispositivo non invasivo progettato per monitorare la velocità del flusso coronarico e visualizzare continuamente i dati durante i test da sforzo.
Il sistema consente il monitoraggio continuo del flusso coronarico durante le fasi di riposo, carico di stress e recupero.
L'intento dello studio è quello di migliorare il valore predittivo dello stress test per il CAD.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haifa, Israele, 34362
- Cardiovascular department, Carmel medical center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Programmato per esercitare lo stress test
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Previsto per test di ergometria
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Escluso per stress test su tapis roulant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Monitorare il flusso dell'arteria coronaria durante il test da sforzo.
Lasso di tempo: 1-3 mesi dopo lo stress test
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1-3 mesi dopo lo stress test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Migliora il potere predittivo CAD degli stress test
Lasso di tempo: 1-3 mesi dopo lo stress test
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1-3 mesi dopo lo stress test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOP04
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