- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01089777
Monitorización y Caracterización del Flujo Coronario Mediante Doppler Paramétrico Transtorácico (TPD) Durante la Prueba de Esfuerzo con Ejercicio
2 de agosto de 2014 actualizado por: Echosense Ltd.
El estudio es un estudio prospectivo abierto del flujo coronario preferentemente de la arteria descendente anterior izquierda (LAD), mediante un sistema Doppler Paramétrico Transtorácico (TPD) durante una prueba de esfuerzo convencional.
El sistema es un dispositivo no invasivo sin imágenes diseñado para monitorear la velocidad del flujo coronario y mostrar los datos continuamente durante las pruebas de esfuerzo con ejercicio.
El sistema permite la monitorización continua del flujo coronario durante las fases de reposo, carga de estrés y recuperación.
La intención del estudio es mejorar el valor predictivo de la prueba de estrés para CAD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 34362
- Cardiovascular department, Carmel medical center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Programado para realizar una prueba de esfuerzo
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Planificado para prueba de ergometría
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Excluido para prueba de esfuerzo en cinta rodante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Controle el flujo de la arteria coronaria durante la prueba de esfuerzo con ejercicio.
Periodo de tiempo: 1-3 meses después de la prueba de esfuerzo
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1-3 meses después de la prueba de esfuerzo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejore el poder predictivo de CAD de las pruebas de esfuerzo
Periodo de tiempo: 1-3 meses después de la prueba de esfuerzo
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1-3 meses después de la prueba de esfuerzo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DOP04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .