- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01089777
Überwachung und Charakterisierung des Koronarflusses durch transthorakalen parametrischen Doppler (TPD) während des Belastungstests
2. August 2014 aktualisiert von: Echosense Ltd.
Bei der Studie handelt es sich um eine offene prospektive Studie des Koronarflusses, vorzugsweise der linken vorderen absteigenden Arterie (LAD), durch ein transthorakales parametrisches Doppler-System (TPD) während eines herkömmlichen Belastungstests.
Das System ist ein nichtinvasives, bildgebendes Gerät, das zur Überwachung der Koronarflussgeschwindigkeit und zur kontinuierlichen Anzeige der Daten während Belastungstests entwickelt wurde.
Das System ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Koronarflusses in Ruhe-, Belastungs- und Erholungsphasen.
Ziel der Studie ist es, den Vorhersagewert des Stresstests für CAD zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Haifa, Israel, 34362
- Cardiovascular department, Carmel medical center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Geplanter Stresstest
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Geplant für Ergometrietest
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Ausgenommen für Belastungstest auf dem Laufband
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Überwachen Sie den Koronararterienfluss während des Belastungstests.
Zeitfenster: 1-3 Monate nach dem Stresstest
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1-3 Monate nach dem Stresstest
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbessern Sie die CAD-Vorhersagekraft von Stresstests
Zeitfenster: 1-3 Monate nach dem Stresstest
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1-3 Monate nach dem Stresstest
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DOP04
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