- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01089777
Overvågning og karakterisering af koronar flow ved transthoracic parametrisk doppler (TPD) under træningsstresstest
2. august 2014 opdateret af: Echosense Ltd.
Undersøgelsen er et åbent prospektivt studie af koronar flow, fortrinsvis af venstre anterior nedadgående arterie (LAD), ved hjælp af et Transthoracic Parametric Doppler (TPD) system under konventionel træningsstresstest.
Systemet er en ikke-invasiv ikke-billeddannende enhed designet til at overvåge koronar flowhastighed og vise data kontinuerligt under træningsstresstests.
Systemet muliggør kontinuerlig overvågning af koronar flow under hvile, stressbelastning og restitutionsfaser.
Formålet med undersøgelsen er at forbedre stresstestens prædiktive værdi for CAD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Cardiovascular department, Carmel medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Planlagt til træningsstresstest
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Planlagt til ergometritest
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Udelukket til stresstest på løbebånd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overvåg koronararterieflow under træningsstresstest.
Tidsramme: 1-3 måneder efter stresstesten
|
1-3 måneder efter stresstesten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedre CAD-forudsigelsesevnen ved stresstest
Tidsramme: 1-3 måneder efter stresstesten
|
1-3 måneder efter stresstesten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2010
Først opslået (Skøn)
19. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2014
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DOP04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .