- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01089777
Monitorowanie i charakterystyka przepływu wieńcowego za pomocą przezklatkowego parametrycznego dopplera (TPD) podczas próby wysiłkowej
2 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Echosense Ltd.
Badanie jest otwartym prospektywnym badaniem przepływu wieńcowego, najlepiej w lewej przedniej tętnicy zstępującej (LAD), za pomocą systemu przezklatkowego parametrycznego dopplera (TPD) podczas konwencjonalnego testu wysiłkowego.
System jest nieinwazyjnym, nieobrazowym urządzeniem przeznaczonym do monitorowania prędkości przepływu wieńcowego i ciągłego wyświetlania danych podczas prób wysiłkowych.
System umożliwia ciągłe monitorowanie przepływu wieńcowego podczas fazy spoczynku, obciążenia stresowego i regeneracji.
Celem badania jest poprawa wartości predykcyjnej testu warunków skrajnych dla CAD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- Cardiovascular department, Carmel medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zaplanowano przeprowadzenie testu warunków skrajnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Planowane do testu ergometrycznego
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczone z testu wysiłkowego na bieżni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Monitoruj przepływ w tętnicy wieńcowej podczas próby wysiłkowej.
Ramy czasowe: 1-3 miesięcy po teście warunków skrajnych
|
1-3 miesięcy po teście warunków skrajnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Popraw moc predykcyjną CAD testów warunków skrajnych
Ramy czasowe: 1-3 miesięcy po teście warunków skrajnych
|
1-3 miesięcy po teście warunków skrajnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOP04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .