- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01093950
White Light Scanning to Aid Body Contouring: A Pilot Project
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23510
- Nábor
- The Hague Center
-
Kontakt:
- David A Gilbert, MD
- Telefonní číslo: 757-274-4000
- E-mail: dagilb3@msn.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David A. Gilbert, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All healthy preoperative body contouring subjects between 18-65 years old are potentially included in this study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant, nursing,or have a history of epilepsy.
- Individuals under 18 years old;
- Problems reading or understanding spoken instructions;
- Are in jail or in a "locked ward";
- Are a student or an employee of EVMS; or
- Are chemically-dependent.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PROSPECTIVE BODY CONTOURING SUBJECTS
It is anticipated that the participants will undergo body contouring procedures including lipoplasty [internal fat suction removal], abdominoplasty [surgical removal of lower abdominal skin and fat], breast reduction [surgical removal of breast skin, fat, and breast tissue to reduce breast size], breast augmentation [surgical breast enlargement], thigh lift [surgical removal of upper thigh tissue], and brachioplasty [surgical removal of upper arm tissue]. These procedures will be evaluated by pre- and post-operative digital scans, analog measurements, and clinical examinations and photographs. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To study whether the scanner was faster and more accurate than anthropometric measurements.
Časové okno: 9 months
|
The scanner and anthropometric measurements will be compared for accuracy and fidelity of collection.
Anthropometric tape measurements will be compared to measurement extraction profiles provided by the scanner.Conclusions will be drawn based on the data collected.
|
9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A Gilbert, MD, Eastern Virginia Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-09-FB-0235
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .